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パキスタン都市部での定期的な小児予防接種率と適時性に対するワクチンリマインダーとトラッカーブレスレットの効果（2017-18年）：無作為化比較試験
Effect of vaccine reminder and tracker bracelets on routine childhood immunization coverage and timeliness in urban Pakistan (2017-18): a randomized controlled trial.
PMID: 32652969 PMCID: PMC7353686. DOI: 10.1186/s12889-020-09088-4.
抄録
背景:
発展途上国では、子どもの予防接種履歴の追跡ができないことに加えて、親の予防接種期限に対する意識の低さが、予防接種率の低さと適時性の問題をさらに悪化させている。本研究では、2種類のシリコン製予防接種リマインダーブレスレットを用いて、5価3号ワクチンと麻疹1号ワクチンの接種率と適時性を向上させることができるかどうかを評価した。
BACKGROUND: Inability to track children's vaccination history coupled with parents' lack of awareness of vaccination due dates compounds the problem of low immunization coverage and timeliness in developing countries. We evaluated the impact of two types of silicone immunization reminder bracelets for children in improving immunization coverage and timeliness of Pentavalent-3 and the Measles-1 vaccines.
方法:
生後3ヵ月未満の子どもたちは、2つの介入群（Alma Sanaブレスレット群とStarブレスレット群）または対照群のいずれかに登録された。介入群の子どもたちには、募集時に2種類のブレスレットが支給されました。子供が予防接種センターを訪れるたびに、ワクチン投与を示すためにシリコンブレスレットに穴が開けられた。各児童は、麻疹-1ワクチンの投与まで、または生後12ヶ月（ワクチン接種のためにセンターに来なかった場合）まで追跡調査された。データはグループ間のintention-to-treat母集団を用いて分析した。二変量解析および多変量解析により、生後12ヵ月時点での五価3価および麻疹-1ワクチン接種率の未調整および調整後のリスク比（RR）および95％信頼区間（CI）を推定した。また、Kaplan-Meier法を用いて、五価3号および麻疹-1号予防接種までの期間曲線を算出した。
METHODS: Children < 3 months were enrolled in either of the 2 intervention groups (Alma Sana Bracelet Group and Star Bracelet Group) or the Control group. Children in the intervention groups were provided the two different bracelets at the time of recruitment. Each time the child visited the immunization center, a hole was perforated in the silicone bracelet to denote vaccine administration. Each child was followed up till administration of Measles-1 vaccine or till 12 months of age (if they did not come to the center for vaccination). Data was analyzed using the intention-to-treat population between groups. The unadjusted and adjusted Risk Ratios (RR) and 95% confidence interval (CI) for Pentavalent-3 and Measles-1 coverage at 12 months of age were estimated through bivariate and multivariate analysis. Time-to-Pentavalent-3 and Measles-1 immunization curves were calculated using the Kaplan-Meier method.
結果:
2017 年 7 月 19 日から 2017 年 10 月 10 日までの間に，合計 1,445 人の小児が本研究に登録された．3群間のベースライン特性は類似していた。生後12カ月時点でのPentavalent-3 /Measles-1ワクチンの最新接種率は、アルマサナブレスレット群で84.6％/72.0％、スターブレスレット群で85.4％/70.5％、対照群で83.0％/68.5％であったが、その差は統計学的に有意ではなかった。多変量解析では、アルマ・サーナブレスレット（調整済RR=1.01；95％CI：0.96～1.06）、スターブレスレット（調整済RR：1.05；95％CI：0.97～1.13）、スターブレスレット（調整済RR=1.01；95％CI：0.96～1.06）（調整済RR：1.03；95％CI：0.95～1.11）のいずれも、ペンタバレント3種混合ワクチン接種または麻疹1種混合ワクチン接種と有意な関連性は認められなかった。
RESULTS: A total of 1,445 children were enrolled in the study between July 19, 2017 and October 10, 2017. Baseline characteristics among the three groups were similar. Up-to-date coverage for the Pentavalent-3 /Measles-1 vaccine at 12 months of age was 84.6%/72.0%, 85.4%/70.5% and 83.0%/68.5% in Alma Sana Bracelet group, Star Bracelet group and Control group respectively but the differences were not statistically significant. In the multivariate analysis, neither the Alma Sana bracelet (adjusted RR = 1.01; 95% CI: 0.96-1.06), (adjusted RR: 1.05; 95% CI: 0.97-1.13) nor the Star bracelet (adjusted RR = 1.01; 95% CI: 0.96-1.06) (adjusted RR: 1.03; 95% CI: 0.95-1.11) was significantly associated with Pentavalent-3 vaccination or Measles-1 vaccination.
結論:
ブレスレットが予防接種率と適時性の向上に大きな影響を与えることは観察されませんでしたが、我々の知見は、革新的で低コストの健康リマインダーに関する既存の文献に加え、これらのツールの実用的な実施を強化するためのいくつかの示唆を与えています。
CONCLUSION: Although we did not observe any significant impact of the bracelets on improved immunization coverage and timeliness, our findings add to the existing literature on innovative, low cost reminders for health and make several suggestions for enhancing practical implementation of these tools.
トライアル登録:
ClinicalTrials.gov NCT03310762 .2017年10月16日に遡って登録された。
TRIAL REGISTRATION: ClinicalTrials.gov NCT03310762 . Retrospectively Registered on October 16, 2017.