進行性肝線維症を有する HCV GEN3 患者における高い持続性ウイルス反応：ジョージア州における HCV 排除プログラムの実世界のデータ

High sustained viral response among HCV genotype 3 patients with advanced liver fibrosis: real-world data of HCV elimination program in Georgia.

• Maia Butsashvili
• Lia Gvinjilia
• George Kamkamidze
• David Metreveli
• Shorena Dvali
• Tamar Rukhadze
• Amiran Gamkrelidze
• Muazzam Nasrullah
• Shaun Shadaker
• Juliette Morgan
• Francisco Averhoff

抄録

目的:

2015年、ジョージア州はHCV排除プログラムを開始した。当初、進行性肝疾患の患者には、すべての遺伝子型で利用可能な唯一のDAAであるソフォスブビルをベースとしたレジメンが投与された。本研究の目的は、HCV GEN3および進行性肝線維症の患者を対象に、ソフォスブビルをベースとしたレジメンによる治療成績の実データを評価することであった。

OBJECTIVE: In 2015, Georgia launched HCV elimination program. Initially, patients with advanced liver disease were treated with sofosbuvir-based regimen-the only DAA available for all genotypes. Purpose of the study was assessing real-world data of treatment outcome among patients with HCV GEN3 and advanced liver fibrosis with sofosbuvir-based regimens.

結果:

解析の対象となったのはジェノタイプ3の患者1525人で、大部分（72.6％）が45歳以上の高齢者、大多数が男性（95.1％）、そして全員（100％）が進行性肝疾患（エラストグラフィに基づくMETAVIRスコアでF3またはF4と判定）を有していた。ソフォスブビル/リバビリン（SOF/RBV）を24週間投与した患者のうち、79.3％がSVRを達成し、ソフォスブビル/ペグインターフェロン/リバビリン（SOF/PEG/RBV）を12週間投与した患者の96.5％がSVRを達成した（p＜0.01）。肝硬変患者（F4と定義）の全治率は85.7％であったのに対し、F3患者では96.4％であった。女性の方が治癒率が高かった（98.7％対89.7％；OR=8.54）。31～45歳の患者は46～60歳の患者に比べてSVRを達成する可能性が高かった（95.7％対87.4％、OR=0.32）。SVRの独立した予測因子は、SOF/PEG/RBVによる治療（aOR=6.72）と線維化病期（F3）の低値（aOR=4.18）であった。肝線維症が進行しており、PEGIFNを使用しないSOF/PEG/RBVレジメンで治療されたHCV GEN3患者の実世界での経験から、全体的に高いSVR率が示された。

RESULTS: Totally 1525 genotype 3 patients were eligible for analysis; most (72.6%) were aged > 45 years, majority were males (95.1%), and all (100%) had advanced liver disease (F3 or F4 by METAVIR score based on elastography). Of those who received sofosbuvir/ribavirin (SOF/RBV) for 24 weeks, 79.3% achieved SVR, while 96.5% who received sofosbuvir/pegylated interferon/ribavirin (SOF/PEG/RBV) for 12 weeks achieved SVR (p < 0.01). Among patients with liver cirrhosis (defined as F4) overall cure rate was 85.7% as opposed to 96.4% for those with F3. Females were more likely to be cured (98.7% vs 89.7%; OR = 8.54). Patients aged 31-45 years had higher likelihood of achieving SVR compared to patients aged 46-60 years (95.7% vs 87.4%; OR = 0.32,). Independent predictors of SVR were treatment with SOF/PEG/RBV (aOR = 6.72) and lower fibrosis stage (F3) (aOR = 4.18). Real-world experience among HCV GEN3 patients with advanced liver fibrosis and treated by sofosbuvir regimen w/o PEGIFN, demonstrated overall high SVR rate.