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ブプレノルフィン/ナロキソンを服用している成人の支援者を対象としたグループベースの治療法を評価するための研究デザイン
Study design to evaluate a group-based therapy for support persons of adults on buprenorphine/naloxone.
PMID: 32653029 PMCID: PMC7353769. DOI: 10.1186/s13722-020-00199-2.
抄録
背景:
オピオイド使用障害（OUD）は、個人、家族、地域社会に壊滅的な影響を与えている。OUDに対する薬物治療は命を救い、ますます利用されるようになってきているが、治療の中断率は非常に高い。さらに、既存の薬物治療のほとんどは、未治療のOUDが人間関係に与える影響を無視していることが多く、サポートパーソン（SP）が長期的な回復を促す上での潜在的な役割を無視していることがあり、これは患者の治療継続にも影響を与えます。
BACKGROUND: Opioid use disorders (OUDs) have devastating effects on individuals, families, and communities. While medication treatments for OUD save lives and are increasingly utilized, rates of treatment dropout are very high. In addition, most existing medication treatments for OUD may often neglect the impact of untreated OUD on relationships and ignore the potential role support persons (SPs) could have on encouraging long-term recovery, which can also impact patient treatment retention.
方法・デザイン:
この研究では、外来コミュニティクリニックの設定でブプレノルフィン/ナロキソン（ブプレノルフィン）を使用している患者の SP（家族、配偶者、または友人）を対象に、コミュニティ強化と家族トレーニング（CRAFT）を適応させています。この研究では、支援者の回復への統合（INSPIRE）としても知られる適応介入が、通常のケアと比較してブプレノルフィンを使用している患者の定着率を高める上で有効であるかどうかを評価する。ブプレノルフィンを開始または再開した患者は、サポートパーソンの状態をスクリーニングし、資格があればサポートパーソンと一緒にリクルートする2群無作為化デザインを利用します。サポートパーソンはINSPIRE介入に無作為に割り付けられ、2人のファシリテーターが主導する10回のローリンググループセッションで構成されます。患者とSPはそれぞれベースライン時、ベースライン後3ヵ月後、ベースライン後12ヵ月後に評価される。患者の電子カルテデータは、ベースライン後6ヵ月目と12ヵ月目に収集される。介入効果のメカニズムを検討するとともに、持続可能性に影響を与える課題を評価するために、クリニックスタッフと一緒に実施前/実施後調査を実施する。
METHODS/DESIGN: The current study adapts Community Reinforcement and Family Training (CRAFT) for use with SPs (family member, spouse or friend) of patients using buprenorphine/naloxone (buprenorphine) in an outpatient community clinic setting. The study will evaluate whether the adapted intervention, also known as integrating support persons into recovery (INSPIRE), is effective in increasing patient retention on buprenorphine when compared to usual care. We will utilize a two-group randomized design where patients starting or restarting buprenorphine will be screened for support person status and recruited with their support person if eligible. Support persons will be randomly assigned to the INSPIRE intervention, which will consist of 10 rolling group sessions led by two facilitators. Patients and SPs will each be assessed at baseline, 3 months post-baseline, and 12 months post-baseline. Patient electronic medical record data will be collected at six and 12 months post-baseline. We will examine mechanisms of intervention effectiveness and also conduct pre/post-implementation surveys with clinic staff to assess issues that would affect sustainability.
DISCUSSION:
患者のサポートシステムを取り入れることは、OUDの薬物治療における治療継続性を向上させるための重要な方法であるかもしれない。SPが患者の治療継続をサポートする役割を果たすことができれば、この研究は、OUDに関連する壊滅的な結果を防ぐ効果的な治療法の提供をサポートするための研究を大幅に前進させることになるだろう。試験登録 本試験は ClinicalTrials.gov, NCT04239235 に登録されました。登録は2020年1月27日、https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04239235 。
DISCUSSION: Incorporating the patient's support system may be an important way to improve treatment retention in medication treatments for OUD. If SPs can serve to support patient retention, this study would significantly advance work to help support the delivery of effective treatments that prevent the devastating consequences associated with OUD. Trial registration This study was registered with ClinicalTrials.gov, NCT04239235. Registered 27 January 2020, https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04239235 .