Brighton Collaborationは、タンパク質ワクチンのベネフィットリスク評価のための重要情報収集のための標準化されたテンプレートを提供しています

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Vaccine.2020 Jul;S0264-410X(20)30830-6. doi: 10.1016/j.vaccine.2020.06.044.Epub 2020-07-08.

Brighton Collaborationは、タンパク質ワクチンのベネフィットリスク評価のための重要情報収集のための標準化されたテンプレートを提供しています

The Brighton Collaboration standardized template for collection of key information for benefit-risk assessment of protein vaccines.

Sonali Kochhar
Denny Kim
Jean-Louis Excler
Richard C Condit
James S Robertson
Stephen Drew
Mike Whelan
David Wood
Patricia E Fast
Marc Gurwith
Bettina Klug
Najwa Khuri-Bulos
Emily R Smith
Robert T Chen

PMID: 32653276 PMCID: PMC7343648. DOI: 10.1016/j.vaccine.2020.06.044.

抄録

開発中のCOVID-19ワクチンの中には、いくつかのタンパク質ワクチン候補があります。ブライトン共同研究のウイルスベクターワクチン安全性ワーキンググループ（V3SWG）は、タンパク質ワクチンのベネフィットリスク評価のための重要な考慮事項を記述するための標準化テンプレートを作成しました。これにより、主要な利害関係者が潜在的な安全性の問題を評価し、そのようなワクチンプラットフォームのベネフィットリスクを理解するのに役立ちます。また、テンプレートによって提供される構造化された標準化された評価は、認可されたタンパク質ワクチンの一般的な受容性とコミュニケーションの改善にも貢献するでしょう。

Several protein vaccine candidates are among the COVID-19 vaccines in development. The Brighton Collaboration Viral Vector Vaccines Safety Working Group (V3SWG) has prepared a standardized template to describe the key considerations for the benefit-risk assessment of protein vaccines. This will help key stakeholders to assess potential safety issues and understand the benefit-risk of such a vaccine platform. The structured and standardized assessment provided by the template would also help contribute to improved public acceptance and communication of licensed protein vaccines.