COVID-19の予防・治療に使用されている中国製マテリアメディカの現在の品質基準に関する分析

/ /

日本語AIでPubMedを検索

PubMedの提供する医学論文データベースを日本語で検索できます。AI(Deep Learning)を活用した機械翻訳エンジンにより、精度高く日本語へ翻訳された論文をご参照いただけます。

Pharmacol. Res..2020 Jul;:105074. S1043-6618(20)31382-7. doi: 10.1016/j.phrs.2020.105074.Epub 2020-07-09.

COVID-19の予防・治療に使用されている中国製マテリアメディカの現在の品質基準に関する分析

Analysis on the Current Quality Standards of Chinese Materia Medica Used in COVID-19 Prevention and Treatment.

Yan-Hong Shi
Yu-Feng Huang
Wang Wang-Ying
Li Yang
Hua Zhou
Zhen Sang

PMID: 32653649 DOI: 10.1016/j.phrs.2020.105074.

抄録

目的:

伝統的な中国医学（TCM）は、コロナウイルス病2019（COVID-19）の予防と治療に完全に関与し、重要な役割を果たしています。本研究は、世界的なコンセンサスに到達し、漢方薬の安全な使用を確保することを目指して、このパンデミックで使用される高頻度の漢方薬マテリアメディシア（CMM）に関する関連基準を比較します。

PURPOSE: Traditional Chinese medicine (TCM) has fully engaged and played an essential role in the prevention and treatment of Coronavirus Disease 2019 (COVID-19). This study compares relevant standards on high-frequent Chinese Materia Medicia (CMM) used in this pandemic aiming at reaching a global consensus and ensuring the use of Chinese medicines safely.

方法:

中国国内のCOVID-19を管理するための全国規約および省庁規約の中から、中国の代表的な処方と中国特許薬141種を収集し、CMMの構成と特徴を統計的に分析した。その中で、使用頻度が10回以上の47品種の国内基準と国際基準を選定し、主流の薬局方と国際基準の品質要求を比較した。

METHODS: 141 representative Chinese formulas and Chinese Patent Medicines from the National Protocol and the most of Provincial Protocols for controlling COVID-19 in China have been collected to statistical analyze the composition and characteristics of CMM. Among them, the domestic and international standards of 47 varieties with the frequency usage over 10 times were selected to compare their quality requirements in the mainstream pharmacopeias and international standards.

結果:

COVID-19対策のための使用済みCMMの全体的な品質管理、マーカー化合物、安全性指標の観点からの品質要求事項は、これらの主流の薬局方や国際規格では異なるパターンを示していた。世界的な受け入れと取引を促進するためには、CMMの統一された科学的な品質基準が緊急に必要とされていた。

RESULTS: The quality requirements of used CMM for fighting COVID-19 on the terms of overall quality control, marker compounds, and safety indicators showed different patterns in these mainstream pharmacopoeias and international standards. The uniformed and scientific quality standards of CMM were urgently needed to promote global acceptation and trade.

結論:

これらの知見は、CMMの特性に適応し、国際貿易を促進する統一的な品質・安全規格を構築するためのエビデンスを提供するとともに、緊急に必要とされるCMMの品質と安全性を確保するために、国際的なコンセンサスを固めた高品質な規格を策定することが、ISO/TC 249の最優先事項であることを表明する。

CONCLUSIONS: These findings will provide evidence for building unified quality and safety standards that can adapt to the characteristics of CMM and promote international trade, and also will be stated that it is of the highest priority for ISO/TC 249 to formulate high-quality standards that consolidate international consensus to ensure quality and safety of the urgently needed CMM.