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ドイツにおける再発・難治性多発性骨髄腫の治療における経口および静脈内治療レジメンの使用に関する予算インパクト分析
Budget impact analysis of the use of oral and intravenous therapy regimens for the treatment of relapsed or refractory multiple myeloma in Germany.
PMID: 32654072 DOI: 10.1007/s10198-020-01219-3.
抄録
背景:
ドイツでは最近、再発または難治性の多発性骨髄腫（rrMM）患者を治療するためのいくつかのトリプレット療法が承認された。そのほとんどは静脈内投与であるが、ixazomibをベースとした併用療法が唯一の経口生物学的に利用可能なレジメンである。
BACKGROUND: In Germany, several triplet therapies for treating relapsed or refractory multiple myeloma (rrMM) patients have recently been approved. While most of them are administered intravenously, ixazomib-based combination is the only orally bioavailable regimen.
目的:
ドイツの法定健康保険（SHI）でカバーされている費用を考慮して、2回目以降の治療ラインでrrMM患者を治療するための様々な新規トリプレットの1年間と3年間の予算インパクト分析（BIA）を実施すること。
OBJECTIVE: To conduct a 1-year and 3-year budget impact analysis (BIA) of different novel triplets to treat patients with rrMM in second or subsequent therapy lines accounting for costs covered by German statutory health insurance (SHI).
方法:
カーフィルゾミブ＋レナリドミド＋デキサメタゾン（KRd）、エ ロツズマブ＋レナリドミド＋デキサメタゾン（ERd）、ダラツズマブ＋レナリドミド＋デキサメタゾン（DRd）、 イクサゾミブ＋レナリドミド＋デキサメタゾン（IRd）の 3 状態分割生存モデル（PSM）を開発し、以下のレジメンの予算への影響を評価した。分析には、薬剤取得、コメド化、非経口液の調製などの直接的な医療費、薬剤管理費などの1回分の費用、有害事象管理費、交通費などの直接的な非医療費が含まれていた。
METHODS: A 3-state partitioned survival model (PSM) was developed to evaluate the budget impact of the following regimens: carfilzomib plus lenalidomide plus dexamethasone (KRd), elotuzumab plus lenalidomide plus dexamethasone (ERd), daratumumab plus lenalidomide plus dexamethasone (DRd), and ixazomib plus lenalidomide plus dexamethasone (IRd). The analysis included direct medical costs such as drug acquisition, comedication and preparation for parenteral solutions, drug administration and other 1-time costs, adverse event management costs and direct non-medical costs, such as transportation costs.
結果:
ドイツの医療市場における現在の医薬品市場シェアに基づき、治療1年後の推定コストは、5億5,100万ユーロ（KRd）、1億6,300万ユーロ（ERd）、5億8,400万ユーロ（DRd）、9,500万ユーロ（IRd）でした。総予算の影響額1億3,393百万ユーロは、主に医薬品の取得とその後の治療費に牽引されている。
RESULTS: Based on current drug market shares in German healthcare market, the estimated costs after 1 year of treatment was €551 million (KRd), €163 million (ERd), €584 million (DRd), and €95 million (IRd). The total budget impact of €1393 million is mainly driven by drug acquisition and subsequent therapy costs.
結論:
対象となるレジメンの中で、経口投与による治療レジメンは静脈投与による治療レジメンよりもコスト面で有利であった。静脈内治療レジメンの全体的なコストの高さは、主に薬剤取得コストの高さに起因していた。
CONCLUSION: Among the regimens of interest, the oral-based therapy regimens offered cost advantages over intravenous-based therapy regimens. The higher overall costs of intravenous therapy regimens were attributed primarily to higher drug acquisition costs.