トスカーナ州におけるウコン使用後の急性肝障害：イタリア植物検査データベースの分析と症例報告のシステマティックレビュー

Acute liver injury following turmeric use in Tuscany: an analysis of the Italian Phytovigilance database and systematic review of case reports.

• Niccolò Lombardi
• Giada Crescioli
• Valentina Maggini
• Ilaria Ippoliti
• Francesca Menniti-Ippolito
• Eugenia Gallo
• Valentina Brilli
• Cecilia Lanzi
• Guido Mannaioni
• Fabio Firenzuoli
• Alfredo Vannacci

抄録

AIMS:

イタリアでは最近、Curcuma longaを含む栄養補助食品を摂取した後に急性非感染性胆汁性肝炎を発症した症例が数例報告されています。本研究の目的は、トスカーナ(イタリア)の急性肝炎の症例を記述し、システマティックレビューを行うことにより、文献に発表されている類似の肝毒性の症例と比較することである。

AIMS: Several cases of acute non-infectious cholestatic hepatitis recently appeared in Italy following consumption of Curcuma longa-containing dietary supplements. The aim of this research was to describe the Tuscan (Italy) cases of acute hepatitis and to compare them with similar cases of hepatotoxicity published in literature by performing a systematic review.

方法:

トスカーナの急性肝炎症例の記録は、イタリアのPhytovigilanceシステムから入手した。患者の関連する臨床情報とCurcuma longaを含む栄養補助食品に関する情報をすべて収集するために、各自然発生報告を分析した。さらに、栄養補助食品の使用と急性肝炎との因果関係を評価するために、RUCAMとWHO-UMCシステムの両方を使用した。系統的文献レビューはMEDLINEとEmbaseで実施し、英語で発表されたすべての症例報告と症例シリーズを含めた。

METHODS: Records of Tuscan cases of acute hepatitis were obtained from the Italian Phytovigilance system. Each spontaneous report was analysed in order to collect all relevant clinical information of patients and information concerning the Curcuma longa-containing dietary supplement. Moreover, both the RUCAM and WHO-UMC systems were used to evaluate the causal relationship between the use of dietary supplement and acute hepatitis. A systematic literature review was performed in MEDLINE and Embase and all case-reports and case-series published in English were included.

結果:

2019年9月までにトスカーナで発生した急性肝炎の7例を記載しています。すべての症例において、肝毒性は、バイオアベイラビリティが高く、クルクミン/クルクミノイドの投与量が多いCurcuma longa製剤と関連していた。因果関係は、ほとんどの症例で観察されたポジティブなデチャレンジによっても裏付けられた。システマティックレビューで確認された22例では、大多数の患者が少なくとも1つの他の薬剤に同時に曝露されており、そのうち16例ではポジティブな脱チャレンジを経験していた。

RESULTS: Seven cases of acute hepatitis occurring in Tuscany up to September 2019 are described. In all cases, hepatotoxicity was associated with Curcuma longa formulations with high bioavailability and high dosage of curcumin/curcuminoids. The causal relationship was also supported by the positive dechallenge observed in most cases. In the 22 cases identified through the systematic review, the majority of patients were concomitantly exposed to at least one other medication and 16 of them experienced a positive dechallenge.

結論:

栄養補助食品のような管理が不十分で規制されている製品の枠内で、イタリアのCurcuma longa誘発性急性肝炎症例の評価と文献の系統的レビューにより、Curcuma longaと肝障害との関連性が確認された。

CONCLUSIONS: Within the frame of poorly controlled and regulated products, such as dietary supplements, the evaluation of Italian cases of Curcuma longa-induced acute hepatitis and the systematic review of literature confirmed the association between Curcuma longa and liver injury.

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