血毒性ヘビ咬傷の2つの抗ヘビ毒プロトコルの比較。無作為化試験

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J Forensic Leg Med.2020 Jul;73:101996. S1752-928X(20)30103-7. doi: 10.1016/j.jflm.2020.101996.Epub 2020-06-09.

血毒性ヘビ咬傷の2つの抗ヘビ毒プロトコルの比較。無作為化試験

Comparison of two Anti Snake Venom protocols in hemotoxic snake bite: A randomized trial.

Pramod Sagar
Chanaveerappa Bammigatti
Tamilarasu Kadhiravan
K T Harichandrakumar
Rathinam Palamalai Swaminathan
Mahendra M Reddy

PMID: 32658754 DOI: 10.1016/j.jflm.2020.101996.

抄録

血毒性ヘビ咬傷における抗ヘビ毒（ASV）の投与量は、注入される毒の量とヘビの種類によって異なります。東南アジアで行われたすべての試験では、異なる用量のASVが研究されており、高用量群のASV自体がインドの国家プロトコールで推奨されている用量よりも低かった。これらの研究では、両群間で死亡率や罹患率に差がなかったため、低用量群の方が好まれていた。そこで、本研究では、現在のプロトコルと比較して、血毒性ヘビ咬傷の罹患率と死亡率を減少させるための国家プロトコルの有効性を評価することを目的とした。これは、140人の血毒性ヘビ咬傷患者のオープンラベル無作為化試験であった。グループAは、国のプロトコルを受けた：100mlの初期用量は、20分全血凝固時間（20WBCT）が陰性であったか、またはASVの300mlが与えられたまで100mlの6時間目に続いて、いずれか早い方を受けた。B群では、20WBCTが2回連続して陰性になるまで6時間ごとに70mlを投与し、その後30mlを投与した。両群ともASVの必要量に統計的な差はなかった。死亡率と急性腎障害はA群の方が高かった（統計学的には有意ではなかった）が、これはおそらくA群の方が患者の体調が悪かったためであろう。両群ともに凝固時間異常の再発はなかった。有意な数の患者（12％）では、死亡するまで凝固時間が持続的に延長していた。National ASV投与プロトコールを使用しても死亡率と罹患率は低下しないことがわかった。

The dose of Anti Snake Venom (ASV) in hemotoxic snake bite depends on the amount of venom injected and species of snake. All trials in South East Asia have studied different doses of ASV, wherein the ASV in high dose group itself was lower than the dose that is recommended in Indian National protocol. These studies favored low dose protocol, as there was no difference in mortality and morbidity between the groups. So, this study intended to assess the efficacy of National protocol in reducing morbidity and mortality in hemotoxic snake bite in comparison to current protocol followed in institution. This was an open label randomized trial of 140 hemotoxic snakebite patients. Group A received national protocol: initial dose of 100 ml followed by 100 ml 6th hourly till 20-min Whole Blood Clotting Time (20WBCT) was negative or 300 ml of ASV was given, whichever was earlier. Group B received 70 ml followed by 30 ml every 6th hourly until two consecutive 20WBCT were negative. There was no statistical difference in the amount of ASV required in both the groups. Mortality and acute kidney injury were higher in group A (statistically not significant), probably due to sicker patients in that group. There was no relapse of clotting time abnormality in both the groups. In a significant number of patients (12%), clotting time was persistently prolonged till death. We found that the use of National ASV dosing protocol did not decrease the mortality and morbidity.