セルトラリンとプラセボの比較による過敏性の改善。EMBARC試験の結果

/ /

日本語AIでPubMedを検索

PubMedの提供する医学論文データベースを日本語で検索できます。AI(Deep Learning)を活用した機械翻訳エンジンにより、精度高く日本語へ翻訳された論文をご参照いただけます。

J Affect Disord.2020 Jun;275:44-47. S0165-0327(20)32379-X. doi: 10.1016/j.jad.2020.06.021.Epub 2020-06-26.

セルトラリンとプラセボの比較による過敏性の改善。EMBARC試験の結果

Improvements in irritability with sertraline versus placebo: Findings from the EMBARC study.

Manish K Jha
Abu Minhajuddin
Cherise Chin Fatt
Madhukar H Trivedi

PMID: 32658822 DOI: 10.1016/j.jad.2020.06.021.

抄録

背景:

この報告書は、セルトラリン（選択的セロトニン再取り込み阻害薬の抗うつ薬）とプラセボを比較して、過敏症の症状の改善を評価することを目的としている。

BACKGROUND: This report seeks to evaluate improvements in symptoms of irritability with sertraline (a selective serotonin reuptake inhibitor antidepressant) versus placebo.

方法:

エスタブリシング・モデレーターと臨床ケアにおける抗うつ薬反応のバイオシグネチャー（EMBARC）試験の参加者は、セルトラリンまたはプラセボのいずれかを用いて8週間の治療に無作為に割り付けられ、ベースライン時にCAST-IRR（Concise Associated Symptom Tracking Scale）の5項目の過敏性領域を完了した者が含まれていた（n=292）。CAST-IRRをアウトカム変数とし、治療群別の時間別相互作用を関心のある独立変数とした反復測定混合モデル分析により、治療による過敏性の変化がセルトラリン群とプラセボ群で異なるかどうかが評価された。別の解析では、うつ病の重症度（17項目のHamilton Depression Rating Scale）のレベルをコントロールした。共変量には年齢、性別、人種、民族、部位が含まれた。

METHODS: Participants of Establishing Moderators and Biosignatures of Antidepressant Response in Clinical Care (EMBARC) study who were randomized to 8 weeks of treatment with either sertraline or placebo and completed 5-item irritability domain of Concise Associated Symptom Tracking scale (CAST-IRR) at baseline were included (n = 292). Repeated measures mixed model analysis with CAST-IRR as the outcome variable and treatment arm-by-time interaction as the independent variable of interest evaluated whether changes in irritability with treatment differed between sertraline and placebo arms. A separate analysis controlled for levels of overall depression severity (17-item Hamilton Depression Rating Scale). Covariates included age, sex, race, ethnicity, and site.

結果:

治療群ごとに有意な相互作用が認められた（F=6.96、df=6、1418、p <0.0001）ことから、セルトラリンによる過敏性の変化はプラセボとは異なることが示唆された。ベースラインから8週目までの過敏性の減少の大きさは、プラセボよりもセルトラリンの方が大きかった（Cohenのd効果量=0.56）。各診察時のうつ病の重症度をコントロールした後、時間経過に伴う過敏性の減少は、セルトラリンでは有意に持続したが、プラセボでは有意ではなかった。

RESULTS: There was a significant treatment arm-by-time interaction (F = 6.96, df = 6, 1418, p <0.0001) suggesting that changes in irritability with sertraline differed from placebo. The magnitude of reduction in irritability from baseline to week-8 was greater with sertraline than with placebo (Cohen's d effect size = 0.56). After controlling for levels of overall depression severity at each visit, reduction in irritability with time continued to be significant with sertraline but not with placebo.

制限事項:

二次解析、一般化可能性は限定的、非セロトニン作動性抗うつ薬の欠如。

LIMITATIONS: Secondary analysis, limited generalizability, lack of non-serotonergic antidepressants.

DISCUSSION:

セルトラリンではプラセボよりも過敏性の改善が大きい。セルトラリンによる過敏性の改善は、うつ病の重症度全体に対する影響とは無関係であった。CLINICALTRIALS。

DISCUSSION: There is greater improvement in irritability with sertraline than with placebo. Improvement in irritability with sertraline was independent of its effects on overall depression severity. CLINICALTRIALS.

GOV IDENTIFIER:

NCT01407094。

GOV IDENTIFIER: NCT01407094.