出生前うつ病のための補助的介入としての鍼治療の実現可能性：実用的無作為化比較試験

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J Affect Disord.2020 May;275:82-93. S0165-0327(20)30208-1. doi: 10.1016/j.jad.2020.05.089.Epub 2020-05-24.

出生前うつ病のための補助的介入としての鍼治療の実現可能性：実用的無作為化比較試験

The feasibility of acupuncture as an adjunct intervention for antenatal depression: a pragmatic randomised controlled trial.

Simone M Ormsby
Caroline A Smith
Hannah G Dahlen
Phillipa J Hay

PMID: 32658830 DOI: 10.1016/j.jad.2020.05.089.

抄録

背景:

出生前うつ病は一般的であり、母親、赤ちゃん、そして将来の世代のための有害な結果に関連付けられています。従来のアプローチでは限界があるため、追加の治療法が検討されている。本研究では、精神衛生を改善するための鍼治療の実現可能性と有効性を検討した。

BACKGROUND: Antenatal depression is common and associated with adverse consequences for mothers, babies, and future generations. Limitations with conventional approaches has resulted in additional therapies being considered. This study examined the feasibility and effectiveness of acupuncture for improving mental health.

方法:

うつ病症状を有する妊婦57名を、鍼治療（n=19）＋通常通りの治療（TAU）、進行性筋弛緩療法（PMR、n=19）＋TAUまたはTAU（n=19）に無作為に割り付けた。治療は妊娠24週から31週まで実施された。臨床評価は介入期間中、および産後6週間の追跡調査時に実施された。一次アウトカム測定はうつ病であった。副次的転帰測定は、ストレス、不安、心理的苦痛、生活の質、母性への適応であった。治療意図（ITT）、線形混合モデル（LMM）反復測定、およびプロトコルごとの分析（PP）を実施した。

METHODS: Fifty-seven pregnant women with depressive symptomologies were randomised to acupuncture (n=19) plus treatment as usual (TAU), progressive muscle relaxation (PMR, n=19) plus TAU or TAU (n=19). Treatments were conducted from 24 to 31 weeks gestation. Clinical assessments were performed throughout the intervention, as well as at a six-week postnatal follow-up. The primary outcome measure was depression. Secondary outcome measurements were stress, anxiety, psychological distress, quality of life and adjustment to mothering. Intention to treat (ITT), Linear Mixed Model (LMM) repeated measures and per protocol (PP) analyses were conducted.

結果:

介入終了時には、鍼治療群とTAUおよびPMRでそれぞれうつ病スコアが有意に低かった [ITT p<0.001、平均差（MD）-5.84（95％CI -9.10～-2.58）; MD -3.42（95％CI -6.64～-0.20）]。LMM反復測定分析（産後フォローアップを含む）でも、PMRやTAUと比較して、ストレス（p=0.006）や心理的苦痛（p<0.001）に対する鍼灸群のスコアが有意に低下したことが示された。また、産後6週間の時点では、グループ間の差は有意ではなかった。有害事象は報告されていない。

RESULTS: At end-of-intervention there were significantly lower depression scores in the acupuncture group versus TAU and PMR respectively [ITT p<0.001, mean difference (MD) -5.84 (95% CI -9.10 to -2.58); MD -3.42 (95% CI -6.64 to -0.20)]. LMM repeated measures analysis (including postnatal follow-up) also demonstrated significantly lowered acupuncture group scores for stress (p=0.006) and psychological distress (p<0.001) when compared to PMR and TAU. Between group differences were not significant at six-weeks postnatal. No adverse events were reported.

制限事項:

主な制限事項は、サンプルサイズが小さいことと、自己報告によるアウトカム測定を使用していることである。

LIMITATIONS: Main limitations are small sample size and the use of self-reported outcome measures.

結論:

出生前の鍼治療は、うつ病、ストレス、苦痛を減少させ、一方で、耐容性が高く、有害事象もありませんでした。さらなる研究が必要である。

CONCLUSION: Prenatal acupuncture reduced depression, stress and distress, whilst also being well-tolerated and free from adverse events. Further research is warranted.