中等度から重度のプラーク乾癬に対するグゼルクマブの使用。1年間の実地試験

Use of Guselkumab for the Treatment of Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis: A 1 Year Real-Life Study.

• Marco Galluzzo
• Lorenzo Tofani
• Paolo Lombardo
• Alessandra Petruzzellis
• Dionisio Silvaggio
• Colin Gerard Egan
• Luca Bianchi
• Marina Talamonti

抄録

中等度から重度の乾癬に対するグゼルクマブの有効性を評価した実臨床試験の情報はほとんどない。本試験では、中等度から重症の乾癬患者52名を対象に、グゼルクマブ（100 mg, s.c.）を投与し、1年間の追跡調査を行った。ベースライン時、4、12、20、28、36、44、52週後の乾癬面積・重症度指数（PASI）により、疾患の重症度と治療効果を評価した。PASI反応の予測因子を一変量および多変量回帰により評価した。12ヵ月後、グゼルクマブを投与された患者の84.2％（平均年齢51.3±14.1歳）がPASIスコア＜3を達成し、さらにPASIスコアはベースライン時の20±13.3から4.4±4.7、12週目と20週目には2.7±3.9に減少し、12ヶ月目にはそれぞれ84.2%、78.9%、63.2%の患者でPASI75、90、100の奏効が得られた。ステップワイズ多変量回帰分析の結果、生物学的治療の既往や合併症の有無は28～44週の間に奏効率の低下と関連していたが、肥満の有無は奏効率の低下とは関連していなかった。また、治療困難部位はグゼルクマブ投与後12週目には早くも改善していた。グゼルクマブは、中等度・重度の慢性乾癬患者を対象とした実際の臨床試験において、有効性と安全性が確認されました。

Little information is available from real-life studies evaluating the efficacy of guselkumab in moderate-to-severe psoriasis. In this real-life study, we retrospectively examined a database of 52 patients with moderate-to-severe psoriasis treated with guselkumab (100 mg, s.c.) and followed for 1 year. Disease severity and treatment response was assessed by the Psoriasis Area and Severity Index (PASI) at baseline and after 4, 12, 20, 28, 36, 44, and 52 weeks. Predictors of a PASI response were evaluated by univariate and multivariate regression. After 12 months, 84.2% of patients (mean age 51.3 ± 14.1 years) treated with guselkumab achieved a PASI score of <3. Furthermore, PASI score decreased from 20 ± 13.3 at baseline to 4.4 ± 4.7 and 2.7 ± 3.9 at 12 and 20 weeks, and PASI 75, 90, and 100 response was achieved in 84.2%, 78.9%, and 63.2% of patients respectively at 12 months. Stepwise multivariate regression analysis revealed that previous biological treatment and the presence of comorbidities were associated with poorer response between 28-44 weeks, however the presence of obesity was not associated with poorer response. Difficult-to-treat areas were also improved as early as 12 weeks following guselkumab. Guselkumab was observed to be effective and safe in patients with moderate-severe chronic psoriasis in a real world-setting.