アトピー性新生児におけるバリア機能障害の研究」（BABY）：デンマークの前向き出生コホート研究のプロトコール

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BMJ Open.2020 Jul;10(7):e033801. bmjopen-2019-033801. doi: 10.1136/bmjopen-2019-033801.Epub 2020-07-12.

アトピー性新生児におけるバリア機能障害の研究」（BABY）：デンマークの前向き出生コホート研究のプロトコール

'Barrier dysfunction in Atopic newBorns studY' (BABY): protocol of a Danish prospective birth cohort study.

Trine Gerner
Anne-Sofie Halling
Maria Rasmussen Rinnov
Nina Haarup Ravn
Mette Hjorslev Knudgaard
Charlotte Menné Bonefeld
Caroline Ewertsen
Simon Trautner
Ivone Jakaša
Sanja Kezic
Lone Skov
Jacob P Thyssen

PMID: 32660946 PMCID: PMC7359193. DOI: 10.1136/bmjopen-2019-033801.

抄録

はじめに:

未熟児および成熟児の皮膚バリアの発達と機能不全は、アトピー性皮膚炎（AD）のリスクに重要である。

INTRODUCTION: Skin barrier development and dysfunction in premature and mature newborns is important for the risk of atopic dermatitis (AD).

方法と分析:

アトピー性新生児バリア機能障害研究（BABY）コホートは、150人の早産児（妊娠年齢（GA）37+0未満）と300人の無期児（GA37+0～41+6）を対象としたプロスペクティブな出生コホート研究である。皮膚バリアは、経表皮水分喪失、テープストリッピング、ラマン分光法、マイクロバイオームサンプリングにより評価する。臨床検査が行われ、遺伝学的分析のために頬粘膜スワブからDNAが採取される。胸腺の大きさは超音波検査で評価します。妊娠、出産、親の暴露および疾患に関する情報を収集し、18ヵ月と24ヵ月に構造化された電話面接を実施して、子供の外因性暴露とADの発症を評価する。ADの診断には、HanifinおよびRajka基準と英国ワーキングパーティのアトピー性皮膚炎診断基準が用いられる。ADの重症度は、Eczema Area and Severity Index（EASI）とPatient Oriented Eczema Measure（POEM）を用いて評価されます。

METHODS AND ANALYSIS: The Barrier dysfunction in Atopic newBorns studY (BABY) Cohort is a prospective birth cohort study of 150 preterm children (gestational age (GA) below 37+0) and 300 term children (GA 37+0 to 41+6). Skin barrier is assessed through transepidermal water loss, tape stripping, Raman-spectroscopy and microbiome sampling. Clinical examinations are done and DNA from buccal swabs is collected for genetic analyses. Thymus size is assessed by ultrasound examination. Information on pregnancy, delivery, parental exposures and diseases are collected, and structured telephone interviews are conducted at 18 and 24 months to assess exogenous exposures in the child and onset of AD. Hanifin and Rajka criteria as well as The UK Working Party's Diagnostic Criteria for Atopic Dermatitis are used to diagnose AD. Severity of AD is assessed using the Eczema Area and Severity Index (EASI) and Patient Oriented Eczema Measure (POEM).

倫理と発表:

本試験は、首都圏の科学倫理委員会（H-16042289、H-16042294）により承認されています。

ETHICS AND DISSEMINATION: The study is approved by the scientific Ethical Committee of the Capital Region (H-16042289 and H-16042294).Outcomes will be presented at national and international conferences and in peer-reviewed publications.