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歯科医師情報サイトTop / PubMed論文検索 / アビラテロンとプレドニゾンによる治療を受けた転移性ホルモン感受性前立腺がん患者における前立腺表面抗原の変化パターンの特定

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対象期間    ～ 
Target Oncol.2020 Jul;10.1007/s11523-020-00734-w. doi: 10.1007/s11523-020-00734-w.Epub 2020-07-13.

アビラテロンとプレドニゾンによる治療を受けた転移性ホルモン感受性前立腺がん患者における前立腺表面抗原の変化パターンの特定

Identifying Prostate Surface Antigen Patterns of Change in Patients with Metastatic Hormone Sensitive Prostate Cancer Treated with Abiraterone and Prednisone.

  • Iris Y Sheng
  • Jaleh Fallah
  • Ruby Gupta
  • Hong Li
  • Kimberly Allman
  • Allison Martin
  • Pedro Barata
  • Moshe C Ornstein
  • Timothy D Gilligan
  • Brian I Rini
  • Jorge A Garcia
PMID: 32661959 DOI: 10.1007/s11523-020-00734-w.

抄録

背景:

酢酸アビラテロンとプレドニゾン（AA/P）による治療にもかかわらず、転移性ホルモン感受性前立腺がん（mHSPC）の患者のほとんどが去勢抵抗性疾患（転移性去勢抵抗性前立腺がん[mCRPC]）を発症する。AA/Pで進行する患者を早期に特定することは限られている。

BACKGROUND: Despite treatment with abiraterone acetate and prednisone (AA/P), most patients with metastatic hormone sensitive prostate cancer (mHSPC) will develop castration-resistant disease (metastatic castration-resistant prostate cancer [mCRPC]). The early identification of who will progress on AA/P is limited.

目的:

本研究では、AA/P治療を受けたmHSPC患者における進行の予測因子としての前立腺表面抗原（PSA）動態の役割を調査している。

OBJECTIVE: This study investigates the role of prostate surface antigen (PSA) kinetics as a predictor of progression in mHSPC patients treated with AA/P.

患者および方法:

2017年6月から2019年2月までにクリーブランド・クリニックでアンドロゲン剥奪療法（ADT）とAA/Pを開始したmHSPC患者全員を対象とした。PSA-mCRPCは、2つの連続した時点でのPSA上昇と定義した。患者は最初のmCRPCまたはAA/P後の最後の接触まで追跡された。AA/P開始から0、3、6、9、12ヵ月後のPSA変化のパターンを縦断混合モデルを用いて評価した。3ヵ月後のPSAプロファイルとPSA-mCRPCとの関連を生存期間解析を用いて検討した。また、放射線学的進行（Rad-mCRPC）についても解析した。

PATIENTS AND METHODS: All patients with mHSPC who initiated androgen deprivation therapy (ADT) and AA/P from June 2017 to February 2019 at the Cleveland Clinic were eligible. PSA-mCRPC was defined as a PSA rise at two consecutive time points. Patients were followed until first mCRPC or last contact after AA/P. Patterns of PSA change were evaluated using a longitudinal mixed model at time 0, 3, 6, 9, and 12 months from AA/P initiation. The association between PSA profile at 3 months and PSA-mCRPC was examined using survival analysis. Radiographic progression (Rad-mCRPC) was also analyzed.

結果:

追跡調査を受けた男性130人が含まれていた。追跡期間の中央値（四分位間距離[IQR]）は15.3ヵ月（10.5、22.5）であった。82％が白人（年齢中央値68.5歳）で、参加者のPSA値中央値（IQR）は16.8（5.3、48.0）ng/mLであった。患者の半数が新奇疾患を有し、46.2％が高リスク疾患を有していた（61％がグリソンスコア≧8、16％が内臓疾患、54％が3つ以上の骨病変を有していた）。AA/P開始後、ベースラインからのPSA率の低下が最も大きかったのは最初の3ヵ月間であった（中央値98.3％）。6～12ヵ月目のベースラインからの低下は小さかった（99.7～100％）。PSA-mCRPCを発症していない患者では、PSA-mCRPCを発症した患者と比較して、3ヵ月間のPSA値の低下が有意に大きかった（p相互作用=0.0002）。50.8％の患者が非検出PSA値を達成できた（中央値13.1ヵ月）。PSA-mCRPC（n=20）はAA/P後4～24ヵ月間に観察され、イベントの大部分は最初の12ヵ月間に発生した。3ヵ月後のPSA<0.3ng/mL（12ヵ月間PSA-mCRPCなし94.5％ vs. 69.4％、p=0.0004）、または3ヵ月後のPSA-mCRPCなし生存率が98％以上（94.9％ vs. 68.0％、p=0.0002）の患者は、PSA-mCRPCなし生存率が同等の患者と比較して良好であった。3ヵ月後の絶対的減少はPSA-mCRPCとは関連していなかった。Rad-mCRPCを有する患者では、Rad-mCRPCを有さない患者と比較して同様のPSAパターンが認められた（p interaction<0.05）。

RESULTS: A total of 130 men with follow-up were included. The median (interquartile range [IQR]) follow-up time was 15.3 (10.5, 22.5) months. Eighty-two percent were Caucasian (median age 68.5 years); participants had a median (IQR) PSA of 16.8 (5.3, 48.0) ng/mL. Half of the patients had de novo disease, and 46.2% had high-risk disease (61% had a Gleason score ≥ 8, 16% had visceral disease, and 54% had three or more bony lesions). The greatest PSA percentage reduction from baseline after AA/P initiation occurred at the first 3 months (median 98.3%). The reduction at 6-12 months from baseline was small (99.7-100%). Patients without PSA-mCRPC had a significantly greater 3-month reduction of PSA values compared to patients who developed PSA-mCRPC (p interaction = 0.0002). 50.8% of patients were able to achieve a non-detectable PSA (median 13.1 months). PSA-mCRPC (n = 20) was observed from 4 to 24 months after AA/P, with the majority of events occurring within the first 12 months. Patients with PSA < 0.3 ng/mL (12-month PSA-mCRPC-free 94.5% vs. 69.4%, p = 0.0004) or a ≥ 98% reduction (94.9% vs. 68.0%, p = 0.0002) at 3 months had better PSA-mCRPC-free survival compared to their counterparts. Absolute reduction at 3 months was not associated with PSA-mCRPC. Similar PSA patterns were seen in those who had Rad-mCRPC compared to no Rad-mCRPC (p interaction < 0.05).

結論:

3ヵ月後のPSAの低下の程度は、血清学的にmCRPCへの進行を予測した。去勢抵抗性疾患を発症した人は、3ヶ月目までにPSAが高く、低下率が低かった。初期のPSAパターンの変化を追跡することは、治療効果の低下や進行の可能性を臨床家に警告する可能性があり、PSA測定や画像撮影を頻繁に行い、順次治療を開始することを検討すべきである。

CONCLUSION: The degree of PSA decline at 3 months predicted serologic progression to mCRPC. Those who developed castration-resistant disease had higher PSA and a lower percentage reduction by 3 months. Tracking early PSA pattern changes may alert clinicians to poor treatment effect and potential progression; they should consider frequent PSA measurement and imaging, as well as the initiation of sequential therapy.