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2011年の食品医薬品局通知の前後におけるストレス性尿失禁に対するメッシュ利用の傾向：FPMRS認定医師と非FPMRS認定医師の間で：州全体の全医療機関のデータベース分析
Trends of Mesh Utilization for Stress Urinary Incontinence Before and After the 2011 Food and Drug Administration Notification Between FPMRS-certified and Non-FPMRS-certified physicians: a Statewide All-payer Database Analysis.
PMID: 32663554 DOI: 10.1016/j.urology.2020.06.053.
抄録
目的:
骨盤臓器脱（POP）修復のための経膣メッシュ（TVM）に関連した有害事象の増加に関する2011年米国食品医薬品局（FDA）の公衆衛生通達の前後、およびFPMRS認定の泌尿器科医・婦人科医とFPMRS非認定医師の間で、ストレス性尿失禁（SUI）に対するメッシュスリングの使用状況を、州全体のデータベースを使用して調査すること。
OBJECTIVES: To investigate the utilization of mesh slings for stress urinary incontinence (SUI) across time - before and after the 2011 US Food and Drug Administration (FDA) public health notification regarding an increase in adverse events related to transvaginal mesh (TVM) for pelvic organ prolapse (POP) repair - and among FPMRS-certified urologists and gynecologists and non-FPMRS counterparts using a statewide database.
方法:
ニューヨーク州計画研究協力システム（SPARCS）の全支払者データベースを利用して、2007年から2015年の間に実施されたSUIメッシュスリングの使用および修正または除去に関する外来患者のCurrent Procedural Terminology（CPT）手順コードを抽出した。
METHODS: The New York Statewide Planning and Research Cooperative System (SPARCS) all-payer database was utilized to extract outpatient Current Procedural Terminology (CPT) procedure codes for SUI mesh sling utilization and revision or removal performed between 2007 and 2015.
結果:
TVMを用いたPOPに関する2011年のFDA警告後、スリング配置は2011年の5,214例から2015年には2,958例へと43％減少した。しかし、研究期間中、スリング再置換の割合は総スリング配置数に対して安定していた。SUIに対するメッシュスリングの使用量の増減は、主にFPMRS以外のプロバイダーによるものであった。FPMRS提供者はスリング手技の割合が高かった。FPMRSの医師数も2011年から2015年にかけて増加し、各医師のスリング配置と再置換の症例数の中央値が高くなっていた。
RESULTS: After the 2011 FDA warning on POP with TVM, sling placement decreased by 43% from 5,214 cases in 2011 to 2,958 in 2015. However, over the study period, the rate of sling revision remained stable relative to total sling placement. The rise and fall in mesh sling usage for SUI was primarily driven by non-FPMRS providers. FPMRS providers performed a higher proportion of sling procedures. The number of FPMRS physicians also increased from 2011 to 2015, and each individual physician had a higher median case volume for sling placements and revisions.
結論:
ニューヨーク州では、2011年のFDAの公衆衛生通知以降、SUIに対するメッシュスリングの利用は大幅に減少しており、この状況でのメッシュの利用に関する具体的な警告はありませんでした。この傾向は、特定の因果関係は複雑であると思われますが、主に非FPMRS医師の間でのメッシュ使用の減少によって駆動されました。
CONCLUSIONS: In New York state, utilization of mesh slings for SUI has significantly decreased since the 2011 FDA public health notification, without any specific warning for the utilization of mesh in this setting. This trend was mainly driven by a decrease in mesh usage among non-FPMRS physicians, although the specific causality is likely complex.
Copyright © 2020. Published by Elsevier Inc.