SARS-CoV-2核タンパク抗体検査と糖タンパク抗体検査の診断感度の比較

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J. Clin. Virol..2020 Jul;129:104544. S1386-6532(20)30286-9. doi: 10.1016/j.jcv.2020.104544.Epub 2020-07-06.

SARS-CoV-2核タンパク抗体検査と糖タンパク抗体検査の診断感度の比較

Comparison of the diagnostic sensitivity of SARS-CoV-2 nucleoprotein and glycoprotein-based antibody tests.

Carolin Schnurra
Nina Reiners
Ronald Biemann
Thorsten Kaiser
Henning Trawinski
Christian Jassoy

PMID: 32663788 DOI: 10.1016/j.jcv.2020.104544.

抄録

重症急性呼吸器症候群コロナウイルス-2（SARS CoV-2）の出現に伴い，抗体検査が急速に開発されている．これらの検査の臨床使用および血清疫学的研究における有用性を評価するために，Roche，Abbott，Novatec，Virotech Siemens，Euroimmun，Mediagnost の市販抗体検査の感度をプロスペクティブ診断研究で検討した．軽度から中等度の疾患または無症候性感染を有する SARS CoV-2 RNA 陽性者の 73 例の血清を用いて検査を評価した。症状発現後2～3週間（N=25）または4週間以上（N=48）に血清を採取し、ウイルスRNA検査を行った。検査の全体的な感度は 64.4-93.2%であった。最も感度が高かったのは，4週間後以降に採取された血清の95.8～100％であった．2～3週間後に採取された血清は感度が低かったが、血清検査の最適な時期は発症から3週間後であることを示している。核タンパク質および糖タンパク質を用いた検査は同様の感度を示し、両抗原を用いた検査が血清学的診断に適していることを示していた。検査結果の内訳を見ると，同程度の感度を有する核タンパク質および糖タンパク質ベースの検査は，異なる血清セットに反応することが示された．このことから，核タンパク検査と糖タンパク検査を組み合わせることで陽性率が向上することが示唆された．

The emergence of the severe acute respiratory syndrome coronavirus-2 (SARS CoV-2) has been followed by the rapid development of antibody tests. To assess the utility of the tests for clinical use and seroepidemiologic studies, we examined the sensitivity of commercial antibody tests from Roche, Abbott, Novatec, Virotech Siemens, Euroimmun, and Mediagnost in a prospective diagnostic study. The tests were evaluated with 73 sera from SARS CoV-2 RNA positive individuals with mild to moderate disease or asymptomatic infection. Sera were obtained at 2-3 weeks (N = 25) or > 4 weeks (N = 48) after symptom onset and viral RNA test. The overall sensitivity of the tests ranged from 64.4-93.2%. The most sensitive assays recognized 95.8-100 % of the sera obtained after 4 weeks or later. Sera drawn at 2-3 weeks were recognized with lower sensitivity indicating that the optimal time point for serologic testing is later than 3 weeks after onset of the disease. Nucleoprotein- and glycoproteinbased assays had similar sensitivity indicating that tests with both antigens are suitable for serological diagnostics. Breakdown of the test results showed that nucleoprotein- and glycoprotein-based tests of comparable sensitivity reacted with different sets of sera. The observation indicates that a combination of nucleoprotein- and glycoprotein-based tests would increase the percentage of positive results.