呼吸器疾患用経口製剤（メズクリタスとしても知られる）の物理化学的評価

Physicochemical Evaluation of Compounded Oral Preparations for Respiratory Illnesses, also known as Mezclitas.

• Vanesa G Pozzi-Lorenzo
• Frances Y Delgado-Martínez
• Maralis Butler-Sánchez
• Kyle Melin
• Darlene I Santiago-Quiñones

抄録

目的:

感冒や咳などの呼吸器疾患のための配合経口溶液は、米国およびプエルトリコ（PR）では一般的に、免許を持った薬剤師によって調製され、調剤されています。調剤および品質評価、ならびに患者カウンセリングのための標準的なプロトコルが、処方されている配合内服液のほとんどについて利用可能である。しかし、プエルトリコでは、口語で「メズクリタス」と呼ばれる一般的な処方アプローチがある：鎮咳剤、去痰剤、脱炭酸剤、およびその他の有効成分の混合物が市販されているが、現地の薬剤師のための科学的根拠に基づいた配合ガイドラインは存在しない。

OBJECTIVE: Compounded oral solutions for respiratory illnesses such as the common cold and cough are commonly prepared and dispensed by licensed pharmacists in the United States and Puerto Rico (PR). Standard protocols for their preparation and quality assessment and for patient counseling are available for most of the prescribed compounded solutions. However, in PR there is a common prescription approach colloquially referred to as "mezclitas": mixtures of antitussives, expectorants, decongestants, and other active ingredients available in commercial solutions for which there are no science-driven compounding guidelines for local pharmacists.

方法:

この研究では、PRの呼吸器疾患の治療に使用される一般的な配合製剤（グアイフェネシン、デキストロメトルファン、およびデキサメタゾンを含む）の物理化学的安定性を評価した。試験した安定性指標には、透明度、臭気、pH、および粘度が含まれていた。安定性指標の変化は、6ヶ月間の期間にわたって異なる保存条件（周囲温度と冷蔵）で評価された。

METHODS: This study evaluated the physicochemical stability of a commonly dispensed compounded preparation (containing guaifenesin, dextromethorphan, and dexamethasone) that is used for the treatment of respiratory illnesses in PR. The stability indicators tested included clarity, odor, pH, and viscosity. Changes in stability indicators were evaluated for different storage conditions (ambient temperature and refrigerated) over a period of 6 months.

結果:

サンプルは色、におい、粘度に小さな変化を示した。観察された変化は小さかったが、時間の経過とともに発生した化学的および/または物理的な変化を示している可能性がある。また、地元の薬剤師を調査したところ、PRにおけるメズクリタスの調製および調剤のための標準化されたプロトコルが存在しないことが明らかになった。

RESULTS: The samples exhibited small changes in color, odor, and viscosity. Although the observed changes were small, they may be indicative of chemical and/or physical transformations that occurred over time. A survey of local pharmacists also evidenced the absence of standardized protocols for the preparation and dispensation of the mezclitas in PR.

結論:

呼吸器疾患のための経口溶液を配合するためのプロトコルがないにもかかわらず、我々の研究は、そのような溶液の安定性が大きく損なわれていないことを示唆している。しかし、さらなる化学的および物理的試験が必要であり、そのような試験の知見は、呼吸器疾患のための経口溶液の配合のための標準化されたプロトコルを開発するために使用されます。

CONCLUSION: In spite of the absence of protocols for compounding oral solutions for respiratory illnesses, our study suggests that the stability of such solutions is not heavily compromised. However further chemical and physical testing is needed and the findings of such testing used to develop standardized protocols for the compounding of oral solutions for respiratory illnesses.