ドライアイ症状の治療におけるカルシウム・レフマンニア薬の臨床的効率性：メタアナリシス

The clinical efficiency of lycium-rehmannia pills in treating dry eye symptom: A meta-analysis.

• Lili Lou
• Hongling Fu
• Hanmin Liu

抄録

背景:

ドライアイ症状は人間の健康を脅かし、より大きな病気の負担を引き起こしているが、本研究では、ドライアイ症状に対する目薬外用薬と純粋な西洋薬（西洋薬の目薬）を併用したリュシウム・レフマンニア錠の治療効果を体系的に比較し、臨床治療への反省と啓発を提供することを目的としている。

BACKGROUND: Dry eye symptom threatens human health and causes a larger burden of disease, the study aims to systematically compare the therapeutic effect of Lycium-rehmannia pills combined with topical eye drops and pure western medicine (western medicine eye drops) on dry eye symptom, to provide a reflection and enlightenment for clinical treatment.

方法:

PubMed、The Cochrane Library、EMbase、MEDLINE、CBM、WanFang、VIP、CNKIのデータベースを2019年3月までの間、手動およびコンピュータによる自動検索を行い、関連するランダム化比較試験（RCT）を選定した。論文の選択とデータ抽出は2名の研究者が独立して行い、その後、RevMan 5.3を適用してメタ解析を行った。

METHOD: PubMed, The Cochrane Library, EMbase, MEDLINE, CBM, WanFang, VIP, and CNKI databases were searched manually and automatically by the computer until March 2019 and relevant randomized controlled trials (RCTs) were selected. Article selection and data extraction were conducted by 2 researchers independently, then RevMan 5.3 was applied for meta-analysis.

結果:

15件の無作為化比較試験が組み入れられ、患者数は1222人（eyes"Zs_200A"="Zs_200A"2382）であった。メタアナリシスの結果、治療効率の点では、西洋薬と併用されているカルシウム・レフマンニア錠が対照群よりも優れていることが示された［OR"Zs_200A"="Zs_200A"4.38、95％信頼区間（CI）（3.26、5.89）、P"Zs_200A"<"Zs_200A".00001］。ベーシックシルマーテスト[MD、2.46、95％CI（1.49、3.44）、P"Zs_200A"<"Zs_200A".00001]において、対照群よりも試験群の方が優れているという結果が出ており、物議を醸していた。00001]、涙の破断時間[MD、3.79、95％CI（3.57、4.01）、P"Zs_200A"<"Zs_200A".00001]、フルオレセイン試験[MD、-1.29、95％CI（-1.42、-1.15）、P"Zs_200A"<"Zs_200A".00001]であった。00001]であったが、西洋薬との併用では、眼瞼炎を含む副作用の発現率を低下させることはできなかった[OR"Zs_200A"="Zs_200A"1．00、95％CI（0.37、2.72）、P"Zs_200A"="Zs_200A"1.00]やうっ血症状[OR"Zs_200A"="Zs_200A"0.55、95％CI（0.18、1.65）、P"Zs_200A"="Zs_200A".28]などの副作用の発生を抑えることはできませんでした。

RESULT: Fifteen randomized controlled trials were included, including 1222 patients (eyes = 2382). The meta-analysis results showed that Lycium-rehmannia pills combined with western medicine were superior to the control group in terms of therapeutic efficiency [OR = 4.38, 95% confidence interval (CI) (3.26, 5.89), P < .00001]. There were controversial results that the study group was better than the control group in Basic Schirmer test [MD, 2.46, 95% CI (1.49, 3.44), P < .00001], tear break up time [MD, 3.79, 95% CI (3.57, 4.01), P < .00001], and Fluorescein test [MD, -1.29, 95% CI (-1.42, -1.15), P < .00001], but Lycium-rehmannia pills combined with western medicine could not reduce the incidence of adverse reactions, including eyelid inflammation [OR = 1.00, 95% CI (0.37, 2.72), P = 1.00] and congestion symptom [OR = 0.55, 95% CI (0.18, 1.65), P = .28].

結論:

ドライアイ症状の治療において、西洋薬との併用は対照群よりも治療効果が高い。文献の量と質の限界から、基本的なSchirmerテスト、涙の破断時間、フルオレセインテスト、まぶたの炎症や充血などの副作用の減少などで対照群よりも本試験群の方が優れているという結果には賛否両論があったが、本試験の結果を受けて、本試験群の方が対照群よりも優れていることが明らかになった。上記の結論は、より多くの臨床試験を行って検証する必要があります。

CONCLUSION: Lycium-rehmannia pills combined with western medicine is better than the control group of therapeutic efficiency in the treatment of dry eye symptom. Due to the quantity and quality limitations of the literature, there were controversial results that the study group was better than the control group in Basic Schirmer test, Tear break up time, Fluorescein test, and reduced adverse reactions, including inflammation of the eyelids and congestion. The above conclusion needs more clinical trials to test and verify.