アレルギー性鼻炎治療における間接灸の有効性と安全性．RCT のシステマティックレビューとメタアナリシスのためのプロトコル

Effectiveness and safety of indirect moxibustion for the treatment of allergic rhinitis: A protocol for systematic review and meta-analysis of RCTs.

• Ting Yuan
• Yong Fu
• Jun Xiong
• Haifeng Zhang
• Jun Yang
• Xue Wang
• Hao Fan
• Yunfeng Jiang
• Xiaohong Zhou
• Kai Liao
• Lingling Xu

抄録

背景:

アレルギー性鼻炎（AR）は世界的に一般的なアレルギー性疾患である。西洋医学では、この病気の治療効果については楽観視できません。しかし、多くの臨床試験により、お灸は生命力や免疫力を高めることができます。そこで、このシステマティックレビューおよびメタアナリシスの目的は、AR治療における間接灸の有効性と安全性を系統的に評価することである。

BACKGROUND: Allergic rhinitis (AR) is a common allergic disorder worldwide. Western medicine is not optimistic about the therapeutic effect of this disease. However, moxibustion can enhance vital energy or immunity through a great number of clinical trials. Thus, the aim of this systematic review and meta-analysis is to systematically evaluate the effectiveness and safety of indirect moxibustion for treating AR.

方法:

Medline、PubMed、Web of Science、Embase、コクラン図書館、中国国家知識基盤データベース、WanFangデータベース、中国科学雑誌データベース、中国生物医学文献データベースにおいて、開始から2020年8月までの間に言語制限なく包括的な文献検索を行います。また、未発表研究や初期に収録された文献の参考文献を手動で取得する。査読者は、研究を特定し、データを抽出し、独立して質を評価する。対象とするアウトカムには、総有効率、総鼻症状スコア、総非鼻症状スコア、鼻炎QOL質問票、ビジュアルアナログスケール、臨床検査指標（すなわち、IgE、IgA、またはIgGの血清レベル）、および有害事象が含まれる。無作為化臨床試験を収集し、コクランのリスクオブバイアス評価ツールを用いて方法論の質を評価し、Grading of Recommendations, Assessment, Development and Evaluationアプローチを用いてエビデンスレベルを評価する。メタアナリシスは RevMan 5.3.0 ソフトウェアを用いて実施する。研究間で異質性検定を実施し、P"Zs_200A"<"Zs_200A".1とI"Zs_200A">"Zs_200A"50%を検定のしきい値とする。不均質性の大きさに応じて固定効果モデルまたはランダム効果モデルを利用する。

METHODS: We will conduct a comprehensive literature search in Medline, PubMed, Web of Science, Embase, the Cochrane Library, China National Knowledge Infrastructure Database, WanFang Database, Chinese Scientific Journal Database, and Chinese Biomedical Literature Database from inception to August 2020 without any language restriction. In addition, we will retrieve the unpublished studies and the references of initially included literature manually. Reviewers will identify studies, extract data, and assess the quality independently. The outcomes of interest include: total effective rate, total nasal symptom score, total non-nasal symptom score, rhinitis quality of life questionnaire, visual analog scale, laboratory indicators (i.e., serum levels of IgE, IgA, or IgG), and adverse events. Randomized clinical trials will be collected, methodological quality will be evaluated using the Cochrane risk-of-bias assessment tool, and the level of evidence will be rated using the Grading of Recommendations, Assessment, Development and Evaluation approach. Meta-analysis will be performed using RevMan 5.3.0 software. The heterogeneity test will be conducted between the studies, and P < .1 and I > 50% are the thresholds for the tests. We will utilize the fixed effects model or the random effects model according to the size of heterogeneity.

結果:

レビューは進行中のため、結果は報告できません。

RESULTS: Because the review is ongoing, no results can be reported.

結論:

本レビューの結果は、AR治療における間接灸の有効性と安全性についての信頼できるエビデンスを提供する。

CONCLUSIONS: The results of this review will provide reliable evidence for effectiveness and safety of indirect moxibustion for treating AR.

倫理と発信:

この研究には倫理的な承認は必要ありません。このシステマティックレビューおよびメタアナリシスは、臨床家の指針となるようにオンラインおよび紙媒体で公開される予定です。

ETHICS AND DISSEMINATION: Ethical approval is not required for this study. This systematic review and meta-analysis will be disseminated online and on paper to help guide clinicians.

プロスペロ登録番号:

CRD42019140944。

PROSPERO REGISTRATION NUMBER: CRD42019140944.