肝線維化に対するサルビア酸Bの効果。システマティックレビューとメタ解析のためのプロトコル

Effects of salvianolic acid B on liver fibrosis: A protocol for systematic review and meta analysis.

• Xiaocong Ma
• Meiwen Tang
• Liying Lu
• Jinghui Zheng
• Jingjing Huang
• Junhong Li
• Weisheng Luo

抄録

背景:

肝線維化は、ほとんどの慢性肝疾患に存在する病理学的変化であり、肝組織構造の異常な変化をもたらし、肝臓の正常な生理機能に影響を与える。肝線維症を効果的にコントロールしなければ、肝硬変に発展し、肝がんのリスクを高める可能性がある。サルビア酸B（SalB）は、通常、循環器疾患や肝臓疾患の治療に用いられる伝統的な漢方薬であるサルビアミルチオールヒザの水溶性抽出物に含まれる主な有効成分である。Sal Bは、多くのシグナル伝達経路を介して肝線維症に対して良好な作用を示すことが報告されており、Sal Bは肝線維症の治療薬候補として期待されている。

BACKGROUND: Liver fibrosis is a pathological change existing in most chronic liver diseases, which leads to abnormal changes in liver tissue structure and affects the normal physiological function of liver. Without effectively control, liver fibrosis can develop into cirrhosis and increase the risk of liver cancer. Salvianolic acid B (Sal B) is the main active component in the water-soluble extract from Salvia miltiorrhiza, which is a traditional Chinese medicine usually used for treating cardiovascular and liver diseases. It is reported that Sal B shown a good action against liver fibrosis via numerous signaling pathways, which indicate that Sal B is a potential candidate drug for the treatment of liver fibrosis.

方法:

関連する研究を以下の電子データベースから検索した。PubMed、EMBASE、Web of science、China National Knowledge Infrastructure（CNKI）、China Biology Medicine（CBM）、Wan fang Database for Chinese Technical Periodicals、VIP Database。すべてのデータベースをインセプションから2019年12月まで検索した。言語、出版日、出版状況の制限はありません。本システマティックレビューのpicoをフローで示す。P、対照研究で肝線維症の動物モデルに対するサルBの効果を評価した前臨床研究、I、サルBを任意の用量で治療のみを受けた、C、通常の生理食塩水、蒸留水、無治療のいずれかを受けた、O、主要アウトカムに含まれる指標は肝線維症スコアの減少とし、副次的アウトカムには肝線維症の指標を含む。収録されたデータはすべて Review Manager 5.2 と STATA 14.2 を用いて解析した。

METHODS: We searched the related researches from the following electronic databases: PubMed, EMBASE, Web of science, China National Knowledge Infrastructure (CNKI), China Biology Medicine (CBM), Wan fang Database for Chinese Technical Periodicals and VIP Database. All the databases were searched from inception to December 2019. No restriction of language, publication date, or publication status. PICO of this systematic review are shown as flowing: P, preclinical studies which evaluated the effects of Sal B on the animal models of liver fibrosis with controlled studies; I, received Sal B as only treat in any dose; C, received normal saline, distilled water, or no treatment; O, the primary outcome include measure will be the decrease in liver fibrosis score, and the secondary outcomes include the index of liver fibrosis. All the included data will be analyzed with the software of Review Manager 5.2 and STATA 14.2.

DISCUSSION:

本研究の目的は、Sal Bの抗肝線維化作用を評価するためにシステマティックレビューとメタ解析を行い、医薬品開発や臨床研究の病態解明に貢献することである。

DISCUSSION: The purpose of this study is to conduct a systematic review and meta-analysis to assess the effects on anti-liver fibrosis of Sal B, and this will be contribute to drug development and pathological mechanisms of clinical research.

トライアル登録:

INPLASY202050101、2020/5/28に登録されました。

TRIAL REGISTRATION: INPLASY202050101, registered on 28/5/2020.