潰瘍性大腸炎に対する補完療法と代替療法の有効性と安全性の比較。システマティックレビューとメタアナリシスのためのプロトコル

A comparison of the efficacy and safety of complementary and alternative therapies for ulcerative colitis: A protocol for systematic review and meta-analysis.

• Meiqi Lu
• Ting Zhang
• Zhen Lu
• Wei Wang
• Ting Chen
• Zhiqun Cao

抄録

背景:

潰瘍性大腸炎（UC）の発症率は世界的に年々増加しており、世界保健機関（WHO）では難治性疾患の一つに挙げられています。潰瘍性大腸炎は、腹痛、下痢、粘液、膿、血便などの典型的な腸管症状に加えて、多臓器、多系統の腸外症状を伴うことがあり、患者の生活と仕事に深刻な影響を与えます。さらに、途方もない心理的な圧力とUC患者の物理的、精神的な健康に影響を与えます。近年、UCの治療には多くの補完代替療法が用いられているが、従来のメタアナリシスで評価されているのはペアウィズド薬のみであり、結果には一貫性がないものもある。したがって，UC治療における補完代替療法の有効性と安全性を議論するためには，システマティックレビューとメタアナリシスのプロトコルを提案することが不可欠である。

BACKGROUND: The incidence of ulcerative colitis (UC) is increasing year by year worldwide, and it is listed as one of the refractory diseases by World Health Organization. In addition to typical intestinal manifestations such as abdominal pain, diarrhea, mucus, pus, and bloody stool, it can also accompany multiorgan and multisystem extraintestinal manifestations, seriously affecting the life and work of patients. Furthermore, UC patients with a tremendous psychological pressure and affects their physical and mental health. In recent years, many complementary and alternative therapies have been used for treatment of UC, but only pair-wised drugs have been evaluated in the traditional meta-analyses and some results are inconsistent. Consequently, it is essential to propose a protocol for systematic review and meta-analysis to discuss the efficacy and safety of complementary and alternative therapies in the treatment of UC.

方法:

データベース構築から2020年5月までの間に、中国語と英語のデータベースを包括的かつ体系的に検索し、言語や出版物の制約を受けないようにします。UCに対する補完代替療法に関するすべての無作為化比較試験を対象とする。2名の研究者が独立してタイトル、抄録、全文、データ抽出のスクリーニングを行い、各試験のバイアスリスクを評価する。ペアワイズメタアナリシスとベイズネットワークメタアナリシスを行い、有効性と安全性の相対的転帰を評価する。データ解析にはSTATAとWinBUGs 1.4.3のソフトウェアを使用してメタアナリシスを行います。

METHODS: We will search Chinese and English databases comprehensively and systematically from the establishment of databases to May 2020, free of language or publication restrictions. All randomized controlled trials on complementary and alternative therapies for UC will be included. Two researchers will independently screen titles, abstracts, full texts, and extract data, then assess the bias risk of each study. We will conduct pairwise meta-analyses and Bayesian network meta-analyses to the relative outcomes of the efficacy and safety. Data analysis will use STATA and WinBUGs 1.4.3 software in this meta-analysis.

結果:

本研究では、UC に対する補完代替療法の有効性と安全性を、症状の変化、臨床効果、QOL、有害事象の変化に基づいて評価する。

RESULTS: This study will evaluate the efficacy and safety of complementary and alternative therapies for UC based on changes in symptoms, clinical efficacy, quality of life and adverse events.

結論:

本研究は、UC の治療に補完代替療法が有益であるかどうかのエビデンスを提供する。臨床現場に信頼できるエビデンスに基づいた医療を提供するために。

CONCLUSION: This study will provide evidence for whether complementary and alternative therapies are beneficial to the treatment of UC. In order to provide reliable evidence-based medicine for clinical practice.

インプラスジ登録番号:

INPLASY202060015。

INPLASY REGISTRATION NUMBER: INPLASY202060015.