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固形腫瘍患者に対するデュルバルマブとトレメリムマブの併用療法とデュルバルマブまたはトレメリムマブ単剤療法との比較。システマティックレビューおよびメタアナリシス
Durvalumab and tremelimumab combination therapy versus durvalumab or tremelimumab monotherapy for patients with solid tumors: A systematic review and meta-analysis.
PMID: 32664183 DOI: 10.1097/MD.0000000000021273.
抄録
背景:
デュルバルマブとトレメリムマブの併用療法は、固形癌患者を対象とした臨床的有用性と忍容性の高い安全性プロファイルを有しています。
BACKGROUND: The combination of durvalumab and tremelimumab results in clinical benefit, with a tolerable safety profile in patients with solid tumors.
目的:
デュルバルマブとトレメリムマブの併用療法の有効性と安全性を、どちらか一方の薬剤単独と比較して評価する。
OBJECTIVE: To evaluate the efficacy and safety of durvalumab in combination with tremelimumab compared with either drug alone.
方法:
2019年11月26日までのオンラインデータベース（PubMed、Web of Science、EMBASE、Cochrane Library）で臨床試験の可能性のある研究を検索した。対象となった研究は、プロスペクティブ臨床試験および登録臨床試験とした。客観的奏効率と疾患制御率のプールされたオッズ比、および治療関連有害事象のプールされたリスク比をメタ解析した。異なるがんの種類が合成されているため、ランダム効果モデルを使用した。
METHODS: The online databases (PubMed, Web of Science, EMBASE, and Cochrane Library) were searched for potential clinical studies up to Nov 26, 2019. Eligible studies were prospective and registered clinical trials. Pooled odds ratios for objective response rate and disease control rate and pooled risk ratios for treatment-related adverse events were meta-analyzed. A random-effect model was used due to the synthesis of different cancer types.
結果:
全体では5件の研究がシステマティックレビューの対象となり、そのうち3件がさらにメタ解析の対象となった。頭頸部扁平上皮がんでは、デュルバルマブ＋トレメリムマブ併用療法はトレメリムマブ単剤療法よりも病勢コントロール率の改善に優れていた。しかし、膵管腺癌および胃・胃食道接合部腺癌では、二重免疫療法と単剤免疫療法の間に有意差は認められなかった。さらに、プール解析の結果、治療に関連した有害事象には2群間で有意差は認められなかった。
RESULTS: Overall, 5 studies were eligible for systematic review, 3 of which were further meta-analyzed. Durvalumab plus tremelimumab was superior to tremelimumab monotherapy in improving disease control rate in head and neck squamous cell carcinoma. However, there were no significant differences between dual immunotherapy and mono-immunotherapy in pancreatic ductal adenocarcinoma and gastric and gastroesophageal junction adenocarcinoma. Additionally, pooled analyses illustrated that no significant differences in treatment-related adverse events were displayed between the 2 groups.
結論:
デュルバルマブとトレメリムマブの併用療法は、頭頸部扁平上皮癌において安全性が高く、臨床的有用性が認められました。デュルバルマブとトレメリムマブの併用療法の有用性をさらに確認するためには、今後の検討が必要である。
CONCLUSION: Durvalumab and tremelimumab combination therapy had a good safety profile and resulted in clinical benefit in head and neck squamous cell carcinoma. Future explorations are needed to further confirm the application of durvalumab plus tremelimumab.