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ケニアのHIVと共に生きる成人の抗レトロウイルス療法開始後のD-ダイマーの変化
Changes in D-dimer after initiation of antiretroviral therapy in adults living with HIV in Kenya.
PMID: 32664854 PMCID: PMC7362533. DOI: 10.1186/s12879-020-05213-1.
抄録
背景:
凝固バイオマーカーの増加は、HIV（PLHIV）と暮らす人々の悪い転帰と関連している。アフリカのコホートからは、凝固バイオマーカーに対する抗レトロウイルス療法（ART）の効果を示すデータはほとんどない。
BACKGROUND: Increased coagulation biomarkers are associated with poor outcomes among people living with HIV (PLHIV). There are few data available from African cohorts demonstrating the effect of antiretroviral therapy (ART) on coagulation biomarkers.
方法:
2014年3月から2014年10月にかけて、非ヌクレオシド系逆転写酵素阻害薬ベースのARTを開始したART未経験のPLHIVをケニア西部の7つの診療所から募集し、最長12ヵ月間追跡調査を行った。人口統計学、病歴、血液検体が収集された。サイト内クラスタリングを調整したロジスティック回帰モデルを用いて、ベースライン時のHIVウイルス負荷とD-Dimerの関連を検討した。混合線形効果モデルを用いて、ベースラインから6ヵ月後までの全体的な変化、およびベースラインのウイルス負荷、性、および登録時の結核状態別の平均変化を推定した。6ヵ月間のD-ダイマーの平均変化はlog10スケールで、ベースラインからの変化率として報告されている。
METHODS: From March 2014 to October 2014, ART-naïve PLHIV initiating non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor-based ART were recruited from seven clinics in western Kenya and followed for up to 12 months. Demographics, clinical history and blood specimens were collected. Logistic regression models adjusted for intrasite clustering examined associations between HIV viral load and D-Dimer at baseline. Mixed linear effects models were used to estimate mean change from baseline to 6 months overall, and by baseline viral load, sex and TB status at enrollment. Mean change in D-dimer at 6 months is reported on the log10 scale and as percentage change from baseline.
結果:
登録された611人のPLHIVのうち66％が女性で、年齢中央値は34歳（IQRは29～43歳）、31人（5％）が結核を患っており、ウイルス負荷中央値は113,500コピー/mL（IQRは23,600～399,000）であった。ベースラインでは、311人（50.9％）のPLHIVがD-ダイマー上昇（500ng/mL以上）を示し、D-ダイマー中央値は516.4ng/mL（IQR：302.7-926.6）であった（ベースラインの対数D-ダイマー：2.7、IQR：2.5-3.0）。ベースラインD-dimerが高いほど、ウイルス負荷が高い（p<0.0001）、女性性（p=0.02）、結核（p=0.02）と有意に関連していた。ART投与6ヵ月後，518例（84.8％）のPLHIVはウイルス負荷が1000コピー/mL未満であり，D-dimer中央値は390.0（IQR：236.6-656.9）であった（log D-dimer：2.6，IQR：2.4-2.8）．ベースラインから6ヵ月間の対数D-dimerの平均変化率は-0.12（95%CI -0.15, -0.09）（p<0.0001）であり，ART開始から6ヵ月間で31.3％（95%CI -40.0, -23.0）低下したことが示唆された。ART開始後のD-ダイマーの低下は、治療開始時に結核を発症したPLHIV（-172.1、95%CI-259.0、-106.3；p<0.0001）および対数ウイルス量が6.0copies/mL以上のPLHIV（-91.1、95%CI-136.7、-54.2；p<0.01）で有意に大きかった。
RESULTS: Among 611 PLHIV enrolled, 66% were female, median age was 34 years (interquartile range (IQR) 29-43 years), 31 (5%) participants had tuberculosis and median viral load was 113,500 copies/mL (IQR: 23,600-399,000). At baseline, 311 (50.9%) PLHIV had elevated D-dimer (> 500 ng/mL) and median D-dimer was 516.4 ng/mL (IQR: 302.7-926.6) (log baseline D-dimer: 2.7, IQR: 2.5-3.0). Higher baseline D-dimer was significantly associated with higher viral load (p < 0.0001), female sex (p = 0.02) and tuberculosis (p = 0.02). After 6 months on ART, 518 (84.8%) PLHIV had achieved viral load < 1000 copies/mL and median D-dimer was 390.0 (IQR: 236.6-656.9) (log D-dimer: 2.6, IQR: 2.4-2.8). Mean change in log D-dimer from baseline to 6 months was - 0.12 (95%CI -0.15, - 0.09) (p < 0.0001) indicating at 31.3% decline (95%CI -40.0, - 23.0) in D-dimer levels over the first 6 months on ART. D-dimer decline after ART initiation was significantly greater among PLHIV with tuberculosis at treatment initiation (- 172.1, 95%CI -259.0, - 106.3; p < 0.0001) and those with log viral load > 6.0 copies/mL (- 91.1, 95%CI -136.7, - 54.2; p < 0.01).
結論:
このケニアのPLHIVの大規模コホートでは、女性、結核患者、高ウイルス負荷者でベースラインのD-dimerが上昇していた。ケニアのARTナイーブPLHIVのART開始とウイルス負荷抑制は、このアフリカの大規模コホートでは6ヵ月後のD-dimerの有意な減少と関連していた。
CONCLUSIONS: In this large Kenyan cohort of PLHIV, women, those with tuberculosis and higher viral load had elevated baseline D-dimer. ART initiation and viral load suppression among ART-naïve PLHIV in Kenya were associated with significant decrease in D-dimer at 6 months in this large African cohort.