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多発性硬化症患者における 1 日 1 回および 2 回の経口疾患修飾薬への実際のアドヒアランスと持続性：システマティックレビューおよびメタアナリシス
Real-world adherence to, and persistence with, once- and twice-daily oral disease-modifying drugs in patients with multiple sclerosis: a systematic review and meta-analysis.
PMID: 32664928 DOI: 10.1186/s12883-020-01830-0.
抄録
背景:
多発性硬化症（MS）の疾患修飾薬（DMD）への不服従は、再発率や疾患進行率の増加、医療資源の使用量の増加など、より悪い臨床転帰と関連しています。経口DMDのアドヒアランスと持続性を系統的にレビューし、定量化することは、MS患者におけるアドヒアランスの不遵守と持続性の程度を明らかにし、処方者が十分な情報に基づいた治療計画を立て、患者ケアを最適化するのに役立つと考えられる。目的は以下の通りです。1）系統的な文献レビューを実施し、「現実の」データソースにおける経口DMDのアドヒアランスおよび/または持続率の入手可能性と変動性を評価し、2）現実のデータを用いて、MS患者における1日1回および2回の経口DMDのアドヒアランスおよび持続率のメタアナリシスを実施しました。
BACKGROUND: Nonadherence to disease-modifying drugs (DMDs) for multiple sclerosis (MS) is associated with poorer clinical outcomes, including higher rates of relapse and disease progression, and higher medical resource use. A systematic review and quantification of adherence and persistence with oral DMDs would help clarify the extent of nonadherence and nonpersistence in patients with MS to help prescribers make informed treatment plans and optimize patient care. The objectives were to: 1) conduct a systematic literature review to assess the availability and variability of oral DMD adherence and/or persistence rates across 'real-world' data sources; and 2) conduct meta-analyses of the rates of adherence and persistence for once- and twice-daily oral DMDs in patients with MS using real-world data.
方法:
2010年1月から2018年4月までにPubMedデータベースで発表された研究のシステマティックレビューを実施した。1日1回および2回の経口DMDを評価した研究のみを解析に含めることができた。研究の質は、観察研究の質を評価するツールであるNewcastle-Ottawa Scaleの修正版を用いて評価した。ランダム効果モデルは、非服従のプールされた要約推定値を評価した。
METHODS: A systematic review of studies published between January 2010 and April 2018 in the PubMed database was performed. Only studies assessing once- and twice-daily oral DMDs were available for inclusion in the analysis. Study quality was evaluated using a modified version of the Newcastle-Ottawa Scale, a tool for assessing quality of observational studies. The random effects model evaluated pooled summary estimates of nonadherence.
結果:
510 件の抄録から、1 日 1 回経口 DMD を投与された MS 患者 16,398 人からなる 31 件の研究が含まれています。全体的な1年間の平均薬物所持率（MPR；n=4研究）は83.3％（95％信頼区間[CI] 74.5-92.1％）、カバー日数の割合（PDC；n=4研究）は76.5％（95％CI 72.0-81.1％）であった。プールされた1年間のMPR≧80％のアドヒアランス（n=6試験）は78.5％（95％CI 63.5～88.5％）、PDC≧80％（n=5試験）は71.8％（95％CI 59.1～81.9％）でした。プールされた1年中止（n=20試験）は25.4％（95％CI 21.6～29.7％）であった。
RESULTS: From 510 abstracts, 31 studies comprising 16,398 patients with MS treated with daily oral DMDs were included. Overall 1-year mean medication possession ratio (MPR; n = 4 studies) was 83.3% (95% confidence interval [CI] 74.5-92.1%) and proportion of days covered (PDC; n = 4 studies) was 76.5% (95% CI 72.0-81.1%). Pooled 1-year MPR ≥80% adherence (n = 6) was 78.5% (95% CI 63.5-88.5%) and PDC ≥80% (n = 5 studies) was 71.8% (95% CI 59.1-81.9%). Pooled 1-year discontinuation (n = 20) was 25.4% (95% CI 21.6-29.7%).
結論:
MS患者の約5人に1人はアドヒアランスがなく、4人に1人は1日1回の経口DMDを1年以内に中止しています。患者教育、服薬支援/リマインダー、簡略化された投与レジメン、投与要件やモニタリング要件の削減など、アドヒアランスを改善し、最終的には患者さんの転帰を改善する機会が残されています。アドヒアランス向上のための取り組みの実施は、MS患者のケアを改善するために不可欠です。
CONCLUSIONS: Approximately one in five patients with MS do not adhere to, and one in four discontinue, daily oral DMDs before 1 year. Opportunities to improve adherence and ultimately patient outcomes, such as patient education, medication support/reminders, simplified dosing regimens, and reducing administration or monitoring requirements, remain. Implementation of efforts to improve adherence are essential to improving care of patients with MS.