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パートナー通知のモバイルヘルスサービスを提供することにより、MSMをHIVおよびその他の性感染症から保護する：実用的な段階的ウェッジクラスター無作為化比較試験のプロトコル
Protect MSM from HIV and other sexually transmitted diseases by providing mobile health services of partner notification: protocol for a pragmatic stepped wedge cluster randomized controlled trial.
PMID: 32664934 DOI: 10.1186/s12889-020-09162-x.
抄録
背景:
最近、中国では男性とセックスをする男性（MSM）がオンラインの出会い系プラットフォームを利用してカジュアルなパートナーを探すケースが増えている。しかし、ほとんどの男性はパートナーのHIVやその他の性感染症（STD）の状態を知ることができず、中国のMSMの間でHIV感染が急速に増加している。MSMのリスク意識を高め、HIVやその他の性感染症の感染を防ぐためには、効果的なパートナー通知が緊急に必要である。しかし、従来の介入は主にHIV陽性のMSMを対象としており、その効果は期待できない。本研究では、インターネットを利用したパートナー通知を、HIV陰性SMに対して一連の健康サービスとともに提供し、HIVやその他の性病からの感染を防ぐことを目的としている。
BACKGROUND: Recently, more and more men who have sex with men (MSM) look for casual partners through online dating platforms in China. However, most are unable to know their partners' HIV and other sexually transmitted diseases (STD) statuses, leading to the rapid increase in HIV infection among Chinese MSM. Effective partner notification is urgently needed to increase the risk awareness of MSM and prevent HIV and other STDs transmission. However, the traditional intervention mainly targets to the HIV-positive MSM and the effect is not promising. Our study aims to provide Internet-based partner notification, along with a series of health services for HIV-negative MSM to protect them from HIV and other STDs.
方法:
中国の MSM における HIV およびその他の性病の発症率を減少させることを目的とした新しい介入パラダイムの有効性を評価するために、実用的な段階的ウェッジクラスター無作為化比較試験のデザインを使用しています。モバイルヘルス（mHealth）サービスアプリケーション（アプリ）を現行のHIVおよびその他の性病予防・管理方法に統合することで、新しい介入パラダイムはHIV、梅毒、B型肝炎、C型肝炎の状態をパートナーに通知することができるようになりました。中国北京市の16地区のMSM合計6172人を募集し、6ヶ月間隔でアプリを介したパートナー通知介入を順次受けるように無作為化する。一次アウトカムはHIVの発生率と介入の追加費用。副次アウトカムは、梅毒、B型肝炎、C型肝炎の罹患率、疾病伝播社会ネットワーク、検査アドヒアランス、HIVと性病コントロールの知識、健康自己責任意識、高リスク行動の変化、その他の関連アウトカムとする。一般化線形混合モデル（GLMM）を用いて、対照期と介入期のアウトカムの違いを分析する。
METHODS: A pragmatic stepped wedge cluster randomized controlled trial design is used to evaluate the effectiveness of a new intervention paradigm, which aims to reduce HIV and other STDs incidences among MSM in China. Through integrating a mobile health (mHealth) service application (app) to the current HIV and other STDs prevention and control methods, the new paradigm provides partner notification of HIV, syphilis, hepatitis B, and hepatitis C statuses. A total of 6172 MSM in 16 districts of Beijing, China will be recruited and randomized to sequentially receive partner notification intervention through the app at 6-month intervals. The primary outcomes are HIV incidence and the additional cost of the intervention. The secondary outcomes include incidences of syphilis, hepatitis B, and hepatitis C, disease transmission social networks, testing adherence, knowledge of HIV and STDs control, health self-responsibility awareness, changes of high risk behaviors and other related outcomes. The generalized linear mixed models (GLMM) will be used to analyze the differences of outcomes in the control period and in the intervention period.
DISCUSSION:
我々は、Mヘルス介入を通じてパートナー通知の保健サービスを提供することで、HIVの発症率が著しく低下し、副次的なアウトカムも改善されることを期待している。実現可能で手頃な価格の公衆衛生介入のパラダイムは、MSMやその他の主要な集団の間でのHIVと性病の予防とコントロールに意味を持つだろう。
DISCUSSION: We expect that the HIV incidence will be significantly lower and the secondary outcomes will also be improved with providing health service of partner notification through mhealth intervention. The feasible and affordable public health intervention paradigm will have implications for HIV and STDs prevention and control among MSM and other key populations.
トライアル登録:
ClinicalTrials.gov, NCT04349748 .2020年4月16日登録。
TRIAL REGISTRATION: ClinicalTrials.gov, NCT04349748 . Registered on 16 April 2020.