台湾の分解性肝硬変患者における漢方薬使用による全死亡率の低下

Decreased overall mortality rate with Chinese herbal medicine usage in patients with decompensated liver cirrhosis in Taiwan.

• Fuu-Jen Tsai
• Pei-Yuu Yang
• Chao-Jung Chen
• Ju-Pi Li
• Te-Mao Li
• Jian-Shiun Chiou
• Chi-Fung Cheng
• Po-Heng Chuang
• Ting-Hsu Lin
• Chiu-Chu Liao
• Shao-Mei Huang
• Bo Ban
• Wen-Miin Liang
• Ying-Ju Lin

抄録

背景:

肝硬変は、肝疾患における罹患率と死亡率の主な原因の一つです。漢方薬（CHM）は古くから肝疾患の臨床治療に用いられてきた。本研究では、分解性肝硬変患者に対する漢方薬の使用頻度と処方パターンを調査し、全死亡率に対する漢方薬の長期的な効果を評価することを目的とした。

BACKGROUND: Liver cirrhosis is one of the main causes of the morbidity and mortality in liver diseases. Chinese herbal medicine (CHM) has long been used for the clinical treatment of liver diseases. This study was designed to explore the usage frequency and prescription patterns of CHM for patients with decompensated liver cirrhosis and to evaluate the long-term effects of CHM on overall mortality.

方法:

2000年から2009年の間に台湾で診断された分解性肝硬変（ICD-9-CMコード：571.2、571.5、571.6）の患者2,467人を災害患者登録簿から同定した。このうち、CHM使用者149人とCHM非使用者298人を年齢、性別、Charlson併存症指数スコアでマッチングさせた。これらの患者群間の様々な比較にカイ二乗検定、対学生のt検定、Cox比例ハザードモデル、およびKaplan-Meier法が適用された。

METHODS: Two thousand four hundred sixty-seven patients with decompensated liver cirrhosis (ICD-9-CM code: 571.2, 571.5, and 571.6) diagnosed between 2000 and 2009 in Taiwan were identified from the registry for catastrophic illness patients. Of these, 149 CHM users and 298 CHM non-users were matched for age, gender, and Charlson comorbidity index score. The chi-squared test, paired Student's t-test, Cox proportional hazard model, and Kaplan-Meier method were applied for various comparisons between these groups of patients.

結果:

CHM治療群は、非治療群と比較して全死亡リスクが低かった（多変量解析：p＜0.0001；HR：0.54、95％CI：0.42～0.69）。全死亡の累積発生率は、CHM投与群の方が低かった（層別化対数順位検定、p=0.0002）。最も強力なCHMの共同処方パターンである陰-陳-霍-唐（YCHT）→龍潭-謝-姜-唐（LDXGT）が最も高い支持を得ており、次いで志志志（ZZ）→陰-陳-武-凌-山（YCWLS）、白華-謝-曹（BHSSC）→大-黄（DaH）となっていた。

RESULTS: CHM-treated patients showed a lower overall mortality risk compared with non-treated patients (Multivariable: p < 0.0001; HR: 0.54, 95% CI: 0.42-0.69). The cumulative incidence of overall mortality was lower in the CHM-treated group (stratified log-rank test, p = 0.0002). The strongest CHM co-prescription pattern- Yin-Chen-Hao-Tang (YCHT) → Long-Dan-Xie-Gan-Tang (LDXGT) had the highest support, followed by Zhi-Zi (ZZ) → Yin-Chen-Wu-Ling-San (YCWLS) and Bai-Hua-She-She-Cao (BHSSC) → Da-Huang (DaH).

結論:

CHMの併用療法は，分解性肝硬変患者の全死亡リスクを低下させる可能性があると考えられた。CHMの併用処方パターンとネットワーク分析から、包括的な漢方薬が肝線維症に対して保護的な役割を持つことが示された。肝硬変患者におけるCHMの安全性と有効性についての知見を深めるためには、さらなる研究が必要である。

CONCLUSION: CHM, as adjunct therapy, might decrease the risk of overall mortality in patients with decompensated liver cirrhosis. CHM co-prescription patterns and network analysis showed that comprehensive herbal medicines have a protective role against liver fibrosis. Further studies are required to enhance the knowledge of safety and efficacy of CHM in patients with decompensated liver cirrhosis.