70歳以上の急性骨髄性白血病患者に対する治療効果のベンチマーク。システマティックレビューおよびメタアナリシス

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J Geriatr Oncol.2020 Jul;S1879-4068(20)30033-3. doi: 10.1016/j.jgo.2020.06.019.Epub 2020-07-11.

70歳以上の急性骨髄性白血病患者に対する治療効果のベンチマーク。システマティックレビューおよびメタアナリシス

Benchmarking treatment effects for patients over 70 with acute myeloid leukemia: A systematic review and meta-analysis.

Tea Reljic
Marina Sehovic
Jeffrey Lancet
Jongphil Kim
Najla Al Ali
Benjamin Djulbegovic
Martine Extermann

PMID: 32665186 DOI: 10.1016/j.jgo.2020.06.019.

抄録

目的:

急性骨髄性白血病（AML）患者の大半は70歳以上の高齢者である。しかし、高齢の急性骨髄性白血病（AML）患者がどのように細胞障害治療を受けるべきか、また受けるべきかについては不明確な点がある。

OBJECTIVES: The majority of patients with acute myeloid leukemia (AML) are aged 70 and over. However, there is uncertainty about how and whether older patients with AML should receive cytotoxic treatment.

材料および方法:

新たにAMLと診断された患者を対象とした研究で、各群20人以上（無作為化比較試験の場合）、または50人以上（非無作為化試験の場合）の70歳以上の患者が登録されている研究をMedlineおよびコクラン図書館で検索しました。追加の適格な研究については、参考文献を手探りで検索した。研究責任者は、関連するデータを最大限に活用するために連絡を取った。二重の独立したデータ抽出は、標準化されたデータ収集様式を用いて行われた。データは、研究と治療の特徴、ベースラインの患者情報、および転帰について収集された。研究の方法論の質が評価された。主要転帰は1年全生存（OS）とした。治療の影響[集中化学療法（INT）、低用量化学療法（LOW）、低メチル化剤（HMA）、または最良の支持療法（BSC）]、細胞遺伝学、パフォーマンスステータス、および併存疾患を評価した。

MATERIALS AND METHODS: Medline and Cochrane library search was performed for studies in newly diagnosed AML which enrolled at least 20 patients per arm (for randomized controlled trials), or 50 patients (for non-randomized studies) over the age of 70. References were hand searched for additional eligible studies. Study investigators were contacted to maximize relevant data. Dual independent data extraction was done using standardized data collection forms. Data was collected on study and treatment characteristics, baseline patient information, and outcomes. Study methodological quality was assessed. The primary outcome was 1 year overall survival (OS). Impact of treatment [intensive chemotherapy (INT), low-dose chemotherapy (LOW), hypomethylating agents (HMA), or best supportive care (BSC)], cytogenetics, performance status, and comorbidity were assessed.

結果:

検索の結果、11,846件の参考文献が得られたが、そのうち38件の無作為化比較試験と30件の非無作為化試験が包含基準を満たしており、13,381人の患者が全世界に分布していた。1年生存率はINTで37％（31～42％）、LOWで11％（6～18％）、HMAで35％（18～54％）、BSCで17％（13～21％）であった。2年後のOSは、それぞれ22％（18～26％）、11％（7～15％）、22％（16～28％）、6％（2～12％）であった。細胞遺伝学、パフォーマンスステータス、併存疾患を含む研究に基づくサブグループデータを提示する。すべての予後因子を調整した形式的な直接比較は不可能であった。

RESULTS: The search produced 11,846 references of which 38 randomized controlled trials and 30 non-randomized studies met inclusion criteria, representing 13,381 patients, with a worldwide distribution. One-year OS with INT was 37% (31-42%), with LOW 11% (6-18%), with HMA 35% (18-54%) and with BSC 17%(13-21%). Two-year OS was 22% (18-26%), 11% (7-15%), 22% (16-28%), 6% (2-12%), respectively. We present subgroup data based on the studies including cytogenetics, performance status, and comorbidity. Formal direct comparisons with adjustment for all prognostic factors were not possible.

結論:

70 歳以上の急性骨髄性白血病患者を対象としたこれまでで最大規模のシリーズにおいて、治療効果と有効性のベンチマークを提供しています。

CONCLUSIONS: In this largest to date series of AML patients aged 70 and older, we provide benchmarks for treatment efficacy and effectiveness that may be used for decision analysis models and for the future development of clinical trials focusing on these patients.