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根治的前立腺摘除術後の生化学的障害に対する高線量放射線療法による長期対短期アンドロゲン遮断療法：無作為化比較試験
Long- versus short-term androgen deprivation therapy with high-dose radiotherapy for biochemical failure after radical prostatectomy: a randomized controlled trial.
PMID: 32666822 DOI: 10.2217/fon-2020-0390.
抄録
根治的前立腺摘除術は、限局性および局所進行性の前立腺がんの管理において確立された治療法である。リンパ節転移のリスクがかなり高い場合には、拡張リンパ節摘出術が行われる。生化学的再発（BCR）が発生した場合は、サルベージ放射線治療（SRT）が行われる。SRTのみと比較して、6ヶ月間のアンドロゲン遮断療法（ADT）を追加することによるBCR無発生生存期間（FS）および転移-FSの面での有益性はすでに確立されている。レトロスペクティブなエビデンスは、6ヶ月間の治療に比べて、より長いADTスケジュールの方が有益である可能性を示唆している。この多施設共同オープンラベル無作為化試験では、リンパ節摘出術を伴うBCR後の根治的前立腺摘出術を経験し、pN0状態でSRTを必要とする患者を対象とする。患者はADT期間（6ヵ月 vs 24ヵ月）に無作為に割り付けられる。一次エンドポイントは遠隔転移FS。臨床試験登録。NCT04242017（ClinicalTrials.gov）。
Radical prostatectomy is a well-established treatment option in the management of localized and locally advanced prostate cancer. An extended lymphadenectomy is performed in case of substantial risk for lymph node involvement. When biochemical recurrence (BCR) occurs, salvage radiotherapy (SRT) is performed. The benefit in terms of BCR-free survival (FS) and metastasis-FS by adding 6 months of androgen deprivation therapy (ADT) compared with SRT only has already been established. Retrospective evidence suggests that a longer schedule of ADT may be more beneficial compared with 6 months. This multicenter open-label randomized trial will include patients who need SRT after experiencing BCR post-radical prostatectomy with lymphadenectomy and pN0-status. Patients will be randomized for ADT duration (6 vs 24 months). Primary end point is distant metastasis-FS. Clinical Trial Registration: NCT04242017 (ClinicalTrials.gov).