文化的に調整されたエビデンスに基づいた物質使用障害の治療は、アメリカンインディアンの南西部族に効果的である。オープンラベルのパイロット無作為化対照試験

Culturally Tailored Evidence-based Substance Use Disorder Treatments are Efficacious with an American Indian Southwest Tribe: An Open-label Pilot-feasibility Randomized Controlled Trial.

• Kamilla L Venner
• Kelsey Serier
• Ruth Sarafin
• Brenna L Greenfield
• Katherine Hirchak
• Jane Ellen Smith
• Katie Witkiewitz

抄録

背景と目的:

物質使用障害（SUD）に対するエビデンスに基づいた治療法（EBT）は数多く存在するが、先住民族の患者に合わせた治療法はほとんどない。この試験では、モチベーショナル・インタビューとコミュニティ強化アプローチ（MICRA）を組み合わせた文化的に調整されたEBTと通常の治療（TAU）を組み合わせたEBTの有効性を試験した。

BACKGROUND AND AIMS: Many evidence-based treatments (EBTs) for substance use disorder (SUD) exist, yet few are tailored to Indigenous patients. This trial tested the efficacy of a culturally tailored EBT that combined motivational interviewing and the Community Reinforcement Approach (MICRA) versus Treatment as Usual (TAU).

デザイン:

MICRA（n=38）とTAU（n=41）をパラレルデザインで使用し、ベースライン後4ヶ月、8ヶ月、12ヶ月の追跡調査を実施した、有効性と効果の混合無作為化比較試験。

DESIGN: A mixed efficacy/effectiveness randomized controlled trial of MICRA (n=38) and TAU (n=41) using a parallel design with follow-up assessments at 4, 8, and 12 months post baseline.

試験の設定:

米国、保留地ベースの外来、依存症専門ケア治療プログラム。

SETTING: United States, reservation-based outpatient, addiction specialty care treatment program.

参加者:

79名（68％男性）のアメリカンインディアンおよびアラスカネイティブ（AI/AN）部族のメンバーがSUDの基準を満たし、SUD治療を求めている。

PARTICIPANTS: 79 (68% male) American Indian and Alaska Native (AI/AN) Tribal members meeting criteria for SUD and seeking SUD treatment.

介入:

MICRA（MIから始まる個人療法セッションを2～3回実施）とTAU（Twelve-Stepの哲学と再発予防の要素を取り入れた教則的なスタイルの個人およびグループカウンセリングセッション）を比較した。

INTERVENTIONS: MICRA (individual therapy sessions beginning with MI for 2 to 3 sessions) compared with TAU (individual and group counseling sessions in a didactic style with Twelve-Step philosophy and elements of relapse prevention).

測定方法:

人口統計学、禁欲日数（PDA；フォーム90Dによって評価される12ヵ月後の主要アウトカム）、薬物使用の影響に関するインベントリ、アルコールおよび薬物使用自己効力感尺度、ネイティブ・アメリカン・スピリチュアリティ尺度、SCID-DSM-IV-TR。

MEASURES: Demographics, percent days abstinent (PDA; the primary outcome at 12 months assessed by Form 90D), Inventory of Drug Use Consequences, Alcohol and Drug Use Self-Efficacy Scale, Native American Spirituality Scale, and SCID-DSM-IV-TR.

発見事項:

主要アウトカムでは、TAU（MICRA PDA=72.63％、TAU=73.62％、治療効果：B：-4.04（SE=5.47）、95％CI：-14.941、6.866、BF=3.44）を上回るMICRAの有効性を示すエビデンスはなかった。両群ともに、ベースラインから12ヵ月後の追跡調査までの間に、PDA、SUDの重症度、負の結果の改善を示した。自己効力感も精神性もMICRAの有意なメディエーターではなかった。

FINDINGS: There was no evidence for the benefit of MICRA over TAU (MICRA PDA=72.63%, TAU=73.62%, treatment effect: B: -4.04 (SE=5.47); 95% CI: -14.941, 6.866; BF=3.44) in the primary outcome. Both groups showed improvements in PDA, SUD severity, and negative consequences from baseline to the 12-month follow-up. Neither self-efficacy nor spirituality were significant mediators of MICRA.

結論:

アメリカンインディアンとアラスカ先住民の参加者を対象としたこの無作為化比較試験では、文化的に調整されたエビデンスに基づいた薬物使用障害の治療と通常の治療との間に治療群間の差はなかった。それにもかかわらず、参加者はいくつかの物質関連のアウトカムで時間の経過とともに改善した。

CONCLUSIONS: There were no treatment group differences between culturally tailored evidence-based treatments for substance use disorder and treatment as usual in this randomized controlled trial with American Indian and Alaska Native participants. Nonetheless, participants improved over time on several substance-related outcomes.

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