古い体外抗菌薬のブレークポイントは、スチュワードシップの取り組みを誤解させ、革新的な治療法の採用を遅らせ、患者に害を与えるものである

Old In Vitro Antimicrobial Breakpoints Are Misleading Stewardship Efforts, Delaying Adoption of Innovative Therapies, and Harming Patients.

• Paul G Ambrose
• Sujata M Bhavnani
• David R Andes
• John S Bradley
• Robert K Flamm
• Jason M Pogue
• Ronald N Jones

抄録

現在の抗菌薬市場と古い（2000年以前の）in vitro抗菌薬感受性試験解釈基準（STIC）は正しく機能していない。機能していない感受性のブレークポイントと抗菌薬市場は、患者（すなわち、安全性と有効性の観点から）と抗生物質に焦点を当てた製薬会社やバイオテクノロジー企業の経済的な存続に深刻な影響を与えている。STICの機能が不十分な場合、有効と思われる抗菌薬レジメンと非有効と思われる抗菌薬レジメンの区別がつかないため、患者と臨床医の両方に不利益をもたらします。経済的な生存率が低いと、臨床医や患者が現在および将来的に緊急に必要とする抗菌薬を開発するための業界の能力が低下するため、患者と臨床医の両方の失敗につながります。ここでは、古い抗菌薬のSTICがどのように決定されたか、そしてその補正が新しい抗菌薬と比較して古い抗菌薬の知覚された有用性にどのように影響を与えうるかをレビューする。さらに、古いSTIC値を体系的に再評価するために必要なデータと分析について述べる。我々は、抗菌薬の適切な使用に関心のある感染症学会、政府機関、およびその他のコンセンサス団体に、関連するすべての抗菌薬のSTICを体系的に評価し、必要に応じて補正するための努力に参加することを呼びかけている。この取り組みは、抗菌薬の適切な使用（すなわち、優れた抗菌薬スチュワードシップ）、開発、および規制を向上させるために設計された他の手段の効果を増幅させるだろう。

The current antimicrobial market and old (pre-2000) in vitro antimicrobial susceptibility test interpretative criteria (STIC) are not working properly. Malfunctioning susceptibility breakpoints and antimicrobial markets have serious implications for both patients (ie, from a safety and efficacy perspective) and antibiotic-focused pharmaceutical and biotechnology company economic viability. Poorly functioning STIC fail both patients and clinicians since they do not discriminate between likely effective and ineffective antimicrobial regimens. Poor economic viability fails patients and clinicians as it decreases the industry's ability to develop antimicrobial agents that clinicians and patients urgently require now and in the future. Herein, we review how STIC for older antimicrobial agents were determined and how their correction can impact the perceived utility of old relative to new antimicrobial agents. Moreover, we describe the data and analysis needs to systematically reevaluate older STIC values. We call for professional infectious diseases societies, government agencies, and other consensus bodies interested in the appropriate use of antimicrobial agents to join an effort to systematically evaluate and, where warranted, correct STIC for all relevant antimicrobial agents. This effort will amplify the effects of other measures designed to increase appropriate antimicrobial use (ie, good antimicrobial stewardship), development, and regulation.

© The Author(s) 2020. Published by Oxford University Press on behalf of Infectious Diseases Society of America.