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限局性膵管状腺癌に対するファーストラインのFOLFIRINOX vs Gemcitabineおよびnab-Paclitaxel化学療法の奏効率と生存率
Response and Survival Associated With First-line FOLFIRINOX vs Gemcitabine and nab-Paclitaxel Chemotherapy for Localized Pancreatic Ductal Adenocarcinoma.
PMID: 32667641 DOI: 10.1001/jamasurg.2020.2286.
抄録
重要性:
フルオロウラシル、ロイコボリン、イリノテカン、オキサリプラチン（FOLFIRINOX）およびゲムシタビンとナノ粒子アルブミン結合型（nab）パクリタキセル（GA）は、膵臓がんに対する第一選択化学療法である。限局性疾患におけるこれらの相対的な有効性は不明である。
Importance: Fluorouracil, leucovorin, irinotecan, and oxaliplatin (FOLFIRINOX) and gemcitabine plus nanoparticle albumin-bound (nab)-paclitaxel (GA) are first-line chemotherapy regimens for pancreatic cancer. Their relative efficacy in the setting of localized disease is unknown.
目的:
FOLFIRINOXまたはGAによる第1選択化学療法に関連した奏効の放射線学的および血清学的指標を評価し、これらの薬物レジメン、奏効の推定指標、および生存期間との関連を決定する。
Objective: To evaluate radiographic and serologic measures of responses associated with first-line chemotherapy with FOLFIRINOX or GA, and to determine the association between these drug regimens, putative measures of response, and survival.
デザイン、設定、参加者:
この症例シリーズは、2010年1月1日から2017年12月31日までの間にテキサス大学MDアンダーソンがんセンターで前治療歴のない限局性膵管腺がんと診断され、FOLFIRINOXまたはGAによる第一選択化学療法を少なくとも3サイクル受けた485人の連続した患者を評価した。追跡期間中央値（範囲）は33カ月（2～28カ月）であった。
Design, Setting, and Participants: This case series assessed 485 consecutive patients who were diagnosed as having previously untreated localized pancreatic ductal adenocarcinoma at The University of Texas MD Anderson Cancer Center between January 1, 2010, and December 31, 2017, and who received at least 3 cycles of first-line chemotherapy with FOLFIRINOX or GA. The median (range) follow-up duration was 33 (2-28) months.
曝露:
第一選択化学療法としてFOLFIRINOX（285例［59％］）またはGA（200例［41％］）を投与した。
Exposures: Administration of FOLFIRINOX (285 patients [59%]) or GA (200 patients [41%]) as first-line chemotherapy.
主なアウトカムと対策:
切除率、X線写真による指標（Response Evaluation Criteria in Solid Tumors [RECIST]、バージョン1.1、腫瘍体積または解剖学的病期分類の変化）、血清学的指標（血清がん抗原19-9レベル）、および第一選択化学療法投与後の全生存期間。
Main Outcomes and Measures: Resection rate, radiographic metrics (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors [RECIST], version 1.1, and change in tumor volume or anatomic staging), a serologic metric (serum cancer antigen 19-9 level), and overall survival after administration of first-line chemotherapy.
結果:
合計485人の患者（266人［55％］男性）が解析に含まれた。FOLFIRINOXで治療された患者は一般的に若く（診断時の年齢中央値[範囲]：61[30-81] vs 71[36-89]歳；P=.001）であり、Eastern Cooperative Oncology Groupスケール（範囲0～4、数値が低いほどパフォーマンスが良いことを表す）スコア2以下（274人の患者［96％］対165人の患者［82％］P=.001）で示されるようにパフォーマンスの状態は良好であったが、GAを受けた患者よりも浸潤性腫瘍が多かった（91人の患者［32％］対90人の患者［45％］切除可能な腫瘍；P=.01）。これらのバイアスをコントロールするために傾向スコアをマッチングした後、FOLFIRINOXまたはGAの投与に関連した奏効に関する多くの客観的な血清学的および放射線学的指標（局所腫瘍のダウンステージの低率を含む）に差はなかった。しかし、RECISTの部分奏効は、FOLFIRINOX（140例中27例［19％］）ではGA（140例中8例［6％］；P=.001）よりもFOLFIRINOXで治療された患者の方が多かった。さらに、FOLFIRINOXを最初に投与された患者では、（化学）放射線（50％対34％；P=.001）がより一般的に投与され、その後、膵臓切除術（27％対16％；P=.01）がより頻繁に行われました。いずれのレジメンで治療された患者の全生存期間は同程度でした（ハザード比、1.48；95％CI、0.97-2.26；P=0.07）。
Results: In total, 485 patients (266 [55%] male) were included in the analysis. Patients treated with FOLFIRINOX were generally younger (median [range] age at diagnosis: 61 [30-81] vs 71 [36-89] years; P = .001) and had better performance status as indicated by the Eastern Cooperative Oncology Group scale (range 0-4, with lower numbers representing better performance) score of 2 or lower (274 patients [96%] vs 165 patients [82%] P = .001) but more invasive tumors than patients who received GA (91 [32%] vs 90 [45%] resectable tumors; P = .01). After propensity score matching to control for these biases, many objective serologic and radiographic metrics of response associated with administration of FOLFIRINOX or GA-including low rates of local tumor downstaging-did not differ. However, RECIST partial response was more common among patients treated with FOLFIRINOX (27 of 140 patients [19%]) than with GA (8 of 140 patients [6%]; P = .001). Moreover, (chemo)radiation (50% vs 34%; P = .001) was more commonly administered to and pancreatectomy (27% vs 16%; P = .01) was subsequently performed more frequently for patients initially treated with FOLFIRINOX. The overall survival duration of patients treated with either regimen was similar (hazard ratio, 1.48; 95% CI, 0.97-2.26; P = .07).
結論と関連性:
FOLFIRINOXまたはGAを第一選択化学療法として投与された限局性膵腺がん患者のこのコホートでは、FOLFIRINOXはGAよりもRECIST部分奏効率および膵切除術後の割合が高かったが、これらのレジメンに関連した全生存期間は同程度であった。
Conclusions and Relevance: In this cohort of patients with localized pancreatic adenocarcinoma who received FOLFIRINOX or GA as their first line of therapy, FOLFIRINOX was associated with higher rates of RECIST partial response and subsequent pancreatectomy than GA, but the overall survival associated with these regimens was similar.