喘息のためのスタチン

Statins for asthma.

• Cho Naing
• Han Ni

抄録

背景:

喘息は一般的な慢性呼吸器疾患です。喘息患者は、気道の炎症が原因で、咳の有無にかかわらず、喘鳴、息切れ、胸の締め付けなどの再発エピソードを引き起こします。スタチンは、血液中の脂質レベルを低下させるなど、複数の治療効果を持っています。スタチンは、喘息の補助治療としての役割を持つと報告されている。しかし、意思決定を容易にするためには、スタチンの使用の利点と有害性についての包括的な証拠が必要である。

BACKGROUND: Asthma is a common chronic respiratory disease. People with asthma have inflammation of their airways that causes recurrent episodes of wheezing, breathlessness and chest tightness, with or without a cough. Statins possess multiple therapeutic effects, including lowering lipid levels in the blood. Statins are reported to have a potential role as an adjunct treatment in asthma. However, comprehensive evidence of the benefits and harms of using statins is required to facilitate decision making.

目的:

成人および小児における喘息の補助療法としてのスタチンの有益性と有害性を評価すること。

OBJECTIVES: To assess the benefits and harms of statins as an adjunct therapy for asthma in adults and children.

検索方法:

我々は、Cochrane Airways Trials Register、Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL)、MEDLINE Ovid SP、Embase Ovid SPに登録されている研究を開始日から検索しました。 主要な呼吸器学会の議事録を手作業で検索しました。また、完了した研究、進行中の研究、未発表の研究を臨床試験登録機関で検索し、追加の研究を特定するために、含まれている研究や関連するレビューのリファレンスリストをスキャンしました。検索は2020年2月7日までのものである。

SEARCH METHODS: We searched for studies in the Cochrane Airways Trials Register, the Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL), MEDLINE Ovid SP and Embase Ovid SP, from their inception dates We handsearched the proceedings of major respiratory conferences. We also searched clinical trials registries for completed, ongoing and unpublished studies, and scanned the reference lists of included studies and relevant reviews to identify additional studies. The search is current to 7 February 2020.

選択基準:

我々は、少なくとも12週間のスタチン投与を評価した並行群間デザインのランダム化比較試験（RCT）を対象とした。喘息の臨床診断を受けているすべての参加者を対象とし、年齢、性別、疾患の重症度、治療歴または現在の治療歴にかかわらず、対象とした。フルテキストで報告された研究、抄録のみで発表された研究、および未発表のデータを含めることを計画した。

SELECTION CRITERIA: We included randomised controlled trials (RCTs) with a parallel-group design that assessed statins for at least 12 weeks' duration. We considered all participants with a clinical diagnosis of asthma to be eligible, regardless of age, sex, disease severity and previous or current treatment. We planned to include studies reported as full text, those published as abstract only, and unpublished data.

データ収集と分析:

2 人のレビュー執筆者が独立して研究をスクリーニングして選択し、含まれる研究からアウトカムデータと介入特性を抽出し、標準的なコクランの方法論的手順に従ってバイアスのリスクを評価した。意見の相違は話し合いで解決した。

DATA COLLECTION AND ANALYSIS: Two review authors independently screened and selected the studies, extracted outcome data and intervention characteristics from included studies, and assessed risk of bias according to standard Cochrane methodological procedures. We resolved any disagreement through discussion.

主な結果:

喘息患者60人を対象とした試験は1件のみであった。この試験では、慢性喘息患者の治療においてアトルバスタチンとプラセボ（乳糖を含むダミー治療薬）の効果を比較した。この試験では主要アウトカムや有害事象のデータは報告されなかった。アトルバスタチン群とプラセボ群との比較では、アトルバスタチン群の1秒間の強制呼気量（FEV）およびピーク呼気流量（PEF）に対する相対的な影響については不確実性があった。この研究では、介入に対する重篤な副作用は報告されなかった。この研究では報告されたデータに内部的な矛盾があった。

MAIN RESULTS: We found only one trial involving a total of 60 people living with asthma. The trial compared the effect of atorvastatin with a placebo (dummy treatment containing lactose) in treating people with chronic asthma. The trial did not report data for the primary outcomes or adverse events. There was uncertainty about the relative effect on forced expiratory volume in one second (FEV) and peak expiratory flow (PEF) in the atorvastatin group compared with the placebo group. The study did not report serious adverse effects for the interventions. The included study had internal discrepancies in its reported data.

著者らの結論:

エビデンスの確実性が非常に低いため、喘息治療のためのスタチンの有効性と安全性について結論を出すことができない。喘息患者に対するスタチンの効果を評価するためには、質の高いRCTが必要である。より質の高いエビデンスを提供するためには、より多くのサンプルを用い、治療期間を長くして、有害事象、病院利用率、コストなどのアウトカムを評価する、よく計画された多施設共同試験が必要である。肥満喘息患者のサブグループを含む将来の研究も必要である。

AUTHORS' CONCLUSIONS: The evidence was of very low certainty, so we are unable to draw conclusions about the effectiveness and safety of statins to treat asthma. High-quality RCTs are needed to assess the effect of statins on people with asthma. Well-designed multicentre trials with larger samples and longer duration of treatment are required, which assess outcomes such as adverse events, hospital utilisation and costs, to provide better quality evidence. Future studies that include subgroups of obese people with asthma are also required.

Copyright © 2020 The Cochrane Collaboration. Published by John Wiley & Sons, Ltd.