エミシズマブ治療。臨床状況に応じた凝固検査や生物学的な止血モニタリングへの影響（BIMHOグループ提案

Emicizumab treatment: Impact on coagulation tests and biological monitoring of haemostasis according to clinical situations (BIMHO group proposals).

• Christophe Nougier
• Emmanuelle Jeanpierre
• Catherine Ternisien
• Valérie Proulle
• Nathalie Hezard
• Claire Pouplard
• Dominique Lasne

抄録

エミシズマブは、血友病Aで欠損した活性化FVIIIの機能をある程度回復させるビスpecificヒト化モノクローナル抗体であり、血友病A患者の管理における主要な治療上の進歩を表しています。投与量の調整が必要ないため、代用療法の場合には特に負担のかかる定期的な生物学的モニタリングに慣れている患者さんにとっては大きな変化となります。侵襲的な処置の前や出血の場合など、いくつかの状況では、生物学的モニタリングが必要となり、止血検査、特に活性化部分トロンボプラスチン時間（aPTT）に基づく止血検査に対するエミシズマブの干渉を知っておくことが、検査を最適に解釈し、治療を導くための最も適切な方法を選択するために必要となるでしょう。エミシズマブによる治療を受けた患者におけるaPTTの正常化は、止血が正常化したと考えるには十分ではない。エミシズマブ投与患者にFVIIIを投与した場合、FVIIIの判定には非ヒト試薬を用いた発色法を用いるべきである。エミシズマブ投与患者にバイパス剤を使用した場合の生物学的反応を評価するために、凝固グローバルテストが提案されているが、その有用性は確認されなければならない。フランスのBIMHOグループは、エミシズマブ治療を受けた患者の臨床状況に応じた生物学的モニタリングの提案を行っている。

Emicizumab, a bispecific humanized monoclonal antibody restoring to some extent the function of activated FVIII deficient in hemophilia A, represents a major therapeutic advance in the management of haemophilia A patients. No dosage adjustment is required, which leads to a major change for patients used to regular biological monitoring which is particularly burdensome in the case of substitution therapy. In some circumstances, such as before an invasive procedure or in case of bleeding, biological monitoring will be necessary and emicizumab's interference with hemostasis tests, particularly those based on an activated partial thromboplastin times (aPTT), must be known to best interpret the tests and to select the most appropriate methods to guide therapy. The normalization of aPTT in patients treated with emicizumab is not sufficient to consider haemostasis as normalized. In the event of administration of FVIII to a patient receiving emicizumab, the determination of FVIII should use a chromogenic method using non-human reagents. Coagulation global tests have been proposed to evaluate the biological response when using bypassing agents in patients treated with emicizumab, but the usefulness must be confirmed. The French group BIMHO presents proposals for biological monitoring of a patient treated with emicizumab according to clinical situations.

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