慢性冠症候群に対する経皮的冠動脈インターベンション後の糖尿病患者におけるチカグレラーとクロピドグレルの血小板阻害

Platelet Inhibition with Ticagrelor versus Clopidogrel in Diabetic Patients after Percutaneous Coronary Intervention for Chronic Coronary Syndromes.

• Zhenyu Liu
• Ran Tian
• Yang Wang
• Qian Chen
• Jingyi Li
• Lihong Xu
• Shuyang Zhang

抄録

背景:

クロピドグレルは現在、慢性冠症候群（CCS）に対する経皮的冠動脈インターベンション（PCI）後の患者にクラスIを推奨する唯一のP2Y阻害薬である。糖尿病患者ではクロピドグレルに対する治療効果が低下している。

BACKGROUND:  Clopidogrel is currently the only P2Y inhibitor with class I recommendation in patients after percutaneous coronary intervention (PCI) for chronic coronary syndromes (CCS). Diabetic patients have reduced therapeutic response to clopidogrel.

目的:

本研究では、CCSに対する最近のPCI後の糖尿病患者におけるチカグレラーとクロピドグレルの抗血小板効果を評価した。

PURPOSE:  This study assessed the antiplatelet effect of ticagrelor versus clopidogrel in diabetic patients after recent PCI for CCS.

方法:

適格な患者は、チカクレラー90mgを1日2回、またはクロピドグレル75mgを1日1回、アスピリン100mgを1日1回、15日間投与されるように無作為に割り付けられた。P2Y反応単位（PRU）および阻害率は、VerifyNow P2Yアッセイを用いて測定した。高オン治療血小板反応性（HOPR）はPRU>208と定義した。出血は、Platelet Inhibition and Patient Outcomes基準で評価した。心臓虚血性イベントを有害事象として評価した。

METHODS:  Eligible patients were randomly assigned to receive ticagrelor 90 mg twice daily or clopidogrel 75 mg once daily, in addition to aspirin 100 mg once daily for 15 days. P2Y reaction unit (PRU) and percent inhibition were measured by VerifyNow P2Y assay. High on-treatment platelet reactivity (HOPR) was defined as PRU > 208. Bleeding was assessed by the Platelet Inhibition and Patient Outcomes criteria. Cardiac ischemic events were evaluated as adverse events.

結果:

ベースライン特性は両群間でバランスがとれていた（39名）。15日目の最終試験投与前および2～4時間後の両群とも、PRUは低値（41.3±35.8 vs. 192.6±49.5、<0.001；36.6±25.8 vs. 187.6±70.9、<0.001）、阻害率は高値（83.0％［70.5％、96.0％］ vs. 16.0％［0％、25.0％］、&lt;0.001；85.0％［76.0％、96.5％］ vs. 25.0％［0％、39.0％］、&lt;0.001）、阻害率は高値（83.0％［70.5％、96.0％］ vs. 16.0％［0％、25.0％］、&lt;0.001）であった。0%], <0.001；85.0% [76.0%, 96.5%] vs. 25.0% [0%, 39.0%] <0.001）、クロピドグレル群（=19）と比較してチカクレラー群（=20）ではHOPRの発現頻度が低く（0% [0/20] vs. 26.3% [5/19] =0.020；0% [0/20] vs. 31.6% [6/19] =0.008）、クロピドグレル群（=19）と比較してチカクレラー群（=20）ではHOPRの発現頻度が低い（0% [0/20] vs. 26.3% [5/19] =0.020）ことがわかった。両群ともに大出血や軽度の出血、重篤な有害事象は発生しなかった。

RESULTS:  The baseline characteristics of the patients ( = 39) were well balanced between the two groups. Both before and 2 to 4 hours after the final study dose on day 15, PRU was lower (41.3 ± 35.8 vs. 192.6 ± 49.5,  < 0.001; 36.6 ± 25.8 vs. 187.6 ± 70.9,  < 0.001), percent inhibition was higher (83.0% [70.5%, 96.0%] vs. 16.0% [0%, 25.0%],  < 0.001; 85.0% [76.0%, 96.5%] vs. 25.0% [0%, 39.0%],  < 0.001), and HOPR occurred less frequently (0% [0/20] vs. 26.3% [5/19],  = 0.020; 0% [0/20] vs. 31.6% [6/19],  = 0.008) in the ticagrelor group ( = 20) compared with the clopidogrel group ( = 19). No major or minor bleeding, or serious adverse events occurred in both groups.

結論:

慢性冠症候群に対する最近の経皮的冠動脈インターベンション後の糖尿病患者において，チカグレラーはクロピドグレルよりも高いピークおよびトラフ血小板抑制効果を示し，この臨床環境でのチカグレラーの使用の可能性を示唆している。

CONCLUSION:  Ticagrelor achieved greater peak and trough platelet inhibition than did clopidogrel in diabetic patients after recent PCI for CCS, which suggests the potential use of ticagrelor in this clinical setting.

Georg Thieme Verlag KG Stuttgart · New York.