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悪性または非悪性の血液疾患を有する患者における移植片対宿主病予防としての末梢血HLAマッチド幹細胞移植における移植後シクロホスファミドの使用。52人の患者を対象とした単一施設での経験
The Use of Post-transplantation Cyclophosphamide in Peripheral Blood HLA-matched Stem Cell Transplantation as Graft-versus-host Disease Prophylaxis in Patients With Malignant or Non-malignant Hematologic Disorders: A Single-center Experience of 52 Patients.
PMID: 32669245 DOI: 10.1016/j.clml.2020.04.021.
抄録
はじめに:
マッチした兄弟姉妹ドナーからの同種造血幹細胞移植における移植後シクロホスファミド（CY）の移植片対宿主病（GVHD）予防としての利用に関する研究は限られており、議論の余地のある結果となっている。ヒト白血球抗原をマッチさせた兄弟ドナーからの末梢血幹細胞移植（PBSCT）では、全身治療を必要とする慢性GVHDの発生率は約35％である。
INTRODUCTION: Studies addressing the utilization of post-transplant cyclophosphamide (CY) as graft-versus-host disease (GVHD) prophylaxis in allogeneic hemopoietic stem cell transplantation from matched sibling donors are limited and with controversial results. Chronic GVHD incidence necessitating systemic treatment is around 35% in peripheral blood stem cell transplantation (PBSCT) from human leukocyte antigen-matched sibling donors.
患者と方法:
本研究では、PBSCTに高用量CYを追加し、標準的なGVHD予防薬と比較してGVHDの発生率を低い数値にすることを目指した。2017年11月から2018年10月までにエジプトのナセル研究所病院で幹細胞移植を受けた良性または悪性の血液疾患患者52人が本研究に登録された。50人の患者には完全ヒト白血球抗原マッチの兄弟がいたが、残りの2人の患者には1遺伝子座クラスIのミスマッチドナーがいた。移植前のコンディショニングレジメンは、悪性例（73.1％）にはフルダラビンとブスルファン（FLU/BU）を、良性血液疾患（26.9％）にはFLU/CYを、低細胞性骨髄異形成症候群患者1例にはFLU/CYを投与した。GVHD予防では、CYは移植後3日目と4日目に50mg/kg/日、シクロスポリン（CSA）は5日目から96.1％の患者に投与した。1 焦点ミスマッチ患者には CSA とマイコフェノレートモフェチルの両方を 5 日目から投与した。
PATIENTS AND METHODS: In this study, high-dose CY was added to PBSCT aiming to reduce the incidence of GVHD to reach a lower figure compared with standard GVHD prophylaxis. Fifty-two patients with either benign or malignant hematologic disorders who underwent stem cell transplantation at Nasser Institute Hospital in Egypt from November 2017 to October 2018 were enrolled in this study. Fifty patients had fully human leukocyte antigen-matched siblings, whereas the remaining 2 patients had 1 locus class I mismatched donors. Pre-transplant conditioning regimen was fludarabine and busulfan (FLU/BU) in malignant cases (73.1%) and FLU/CY in benign hematologic disorders (26.9%) and 1 patient with hypocellular myelodysplastic syndrome. For GVHD prophylaxis, CY was given at a dose of 50 mg/kg/day on days 3 and 4 post-transplantation, and cyclosporine (CSA) starting day 5 in 96.1% of patients. For the 1-locus mismatched patients, both CSA and mycophenolate mofetil were administered starting day 5.
結果:
1年間の急性GVHD（aGVHD）発生率は15.3％，慢性GVHD（cGVHD）発生率は13.4％であった。当センターにおけるCSAとメトトレキサートによるGVHD予防の過去のデータでは、aGVHDは37％、cGVHDは33.9％であった。
RESULTS: The 1-year incidence of acute GVHD (aGVHD) was 15.3% and for chronic GVHD (cGVHD) was 13.4%. Historical data of GVHD prophylaxis at our center using CSA and methotrexate showed an incidence of 37% for aGVHD and 33.9% for cGVHD.
結論:
移植後のCY GVHD予防は、aGVHD（P= 0.03）およびcGVHD（P= 0.04）を有意に減少させた。
CONCLUSIONS: Post-transplant CY GVHD prophylaxis led to significantly less aGVHD (P = .03) and cGVHD (P = .04).
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