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2005年前後の集団ベースの研究における膠芽腫患者の長期（2年以上）生存：システマティックレビューおよびメタアナリシス
Longer-term (≥ 2 years) survival in patients with glioblastoma in population-based studies pre- and post-2005: a systematic review and meta-analysis.
PMID: 32669604 DOI: 10.1038/s41598-020-68011-4.
抄録
膠芽腫の臨床試験で観察された生存の有益性を集団や長期生存へと変換することは、依然として不確実である。我々は、2005年に発表された放射線療法と併用および補助的テモゾロミドの試験に関連して2年以上の生存期間が変化したかどうかを評価することを目的とした。膠芽腫の診断後2年以上の生存を報告している2002年以降に発表された50人以上の患者を対象とした集団ベースの研究をMEDLINEとEmbaseで検索した。主要エンドポイントは、2年後、3年後、5年後の生存を募集期間で層別化したものであった。我々は、2005年以前に募集が終了したか（それ以前）、2005年中またはそれ以降に募集が開始されたか（それ以降）によって層別化したランダム効果モデルを用いて生存推定値をメタアナリシスした。PROSPERO登録番号CRD42019130035。63件の潜在的に適格と思われる研究から23件の集団がメタアナリシスに寄与した。プールされた2年全生存率の推定値は、初期の研究期間および後期の研究期間ではそれぞれ9％（95％信頼区間[CI] 6-12％；n/N=1,488/17,507）および18％（95％CI 14-22％；n/N=5,670/32,390）であった。同様に、プールされた3年生存率の推定値は4％（95％CI 2-6％；n/N=325/10,556）から11％（95％CI 9-14％；n/N=1900/16,397）に増加した。集団内比較を行った1件の研究では、高齢者集団における生存率の同様の改善が示された。プールされた5年生存率の推定値は、前期と後期でそれぞれ3％（95％CI 1-5％；n/N=401/14,919）と4％（95％CI 2-5％；n/N=1,291/28,748）であった。実際のデータを用いたメタアナリシスでは、2005年以降、膠芽腫患者の2年生存率と3年生存率が2倍になっていることが示唆された。しかし、5年生存率は依然として不良であり、明らかな改善は見られない。臨床的にアノテーションされた集団ベースの詳細なデータと、より長期生存者のさらなる分子的特徴付けにより、5年以上の生存率の変化がないことが説明できるかもしれない。
Translation of survival benefits observed in glioblastoma clinical trials to populations and to longer-term survival remains uncertain. We aimed to assess if ≥ 2-year survival has changed in relation to the trial of radiotherapy plus concomitant and adjuvant temozolomide published in 2005. We searched MEDLINE and Embase for population-based studies with ≥ 50 patients published after 2002 reporting survival at ≥ 2 years following glioblastoma diagnosis. Primary endpoints were survival at 2-, 3- and 5-years stratified by recruitment period. We meta-analysed survival estimates using a random effects model stratified according to whether recruitment ended before 2005 (earlier) or started during or after 2005 (later). PROSPERO registration number CRD42019130035. Twenty-three populations from 63 potentially eligible studies contributed to the meta-analyses. Pooled 2-year overall survival estimates for the earlier and later study periods were 9% (95% confidence interval [CI] 6-12%; n/N = 1,488/17,507) and 18% (95% CI 14-22%; n/N = 5,670/32,390), respectively. Similarly, pooled 3-year survival estimates increased from 4% (95% CI 2-6%; n/N = 325/10,556) to 11% (95% CI 9-14%; n/N = 1900/16,397). One study with a within-population comparison showed similar improvement in survival among the older population. Pooled 5-year survival estimates were 3% (95% CI 1-5%; n/N = 401/14,919) and 4% (95% CI 2-5%; n/N = 1,291/28,748) for the earlier and later periods, respectively. Meta-analyses of real-world data suggested a doubling of 2- and 3-year survival in glioblastoma patients since 2005. However, 5-year survival remains poor with no apparent improvement. Detailed clinically annotated population-based data and further molecular characterization of longer-term survivors may explain the unchanged survival beyond 5 years.