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チロシンキナーゼ阻害薬は、転移性胃腸間質腫瘍患者の生存成績を有意に改善した：多施設コホート研究
Tyrosine kinase inhibitors significantly improved survival outcomes in patients with metastatic gastrointestinal stromal tumour: a multi-institutional cohort study.
PMID: 32669934 PMCID: PMC7339857. DOI: 10.3747/co.27.5869.
抄録
背景:
消化管間質腫瘍（Gist）の臨床におけるチロシンキナーゼ阻害薬（tkis）の実際の影響については、これまで広く報告されていない。我々は、時代とともに治療成績がどのように変化してきたかを評価し、ブリティッシュ・コロンビア州の切除不能または転移性ジスト患者におけるイマチニブとスニチニブへのアクセスが生存期間に及ぼす影響を評価しようとした。
Background: The real-world impact of tyrosine kinase inhibitors (tkis) in clinical practice for gastrointestinal stromal tumour (gist) has not been extensively reported. We sought to assess how outcomes have changed over the eras and to evaluate the effect of access to imatinib and sunitinib on survival in patients with unresectable or metastatic gist in British Columbia.
方法:
転移性または切除不能のジスト患者を、治療可能性に基づいて、2002年以前、2002年～2007年、2007年以降の3つの時代のいずれかに割り付けた（イマチニブ前、イマチニブ後、ユニチニブ後）。全生存期間（os）と無増悪生存期間（pfs）を各時代間で比較した。一変量解析および多変量解析を行い、腫瘍、患者、治療特性が生存成績に及ぼす影響を決定した。
Methods: Patients with metastatic or unresectable gist were allocated to one of three eras: pre-2002, 2002-2007, and post-2007 based on treatment availability (pre-imatinib, post-imatinib, and post-sunitinib). Overall survival (os) and progression-free survival (pfs) were compared between eras. Univariate and multivariate analyses were performed to determine the effects of tumour, patient, and treatment characteristics on survival outcomes.
結果:
1996年から2016年の間にブリティッシュ・コロンビア州全域でジストと診断された657人の患者のうち、196人が転移していた。イマチニブ前の時代が23人、イマチニブ後の時代が67人、ユニチニブ後の時代が106人であった。イマチニブ導入後、OSは53.6ヵ月（＝0.0007）、PFSは29.1ヵ月（＝0.044）の有意な増加が認められた。スニチニブの導入は、OSとPFSに有意な影響を与えなかった。
Results: Of 657 patients diagnosed with gist throughout British Columbia during 1996-2016, 196 had metastatic disease: 23 in the pre-imatinib era, 67 in the post-imatinib era, and 106 in the post-sunitinib era. A significant increase in os, by 53.6 months ( = 0.0007), and pfs, by 29.1 months ( = 0.044), was observed after the introduction of imatinib. The introduction of sunitinib did not significantly affect os or pfs.
結論:
tkisの導入により、転移性ジスト患者の生存期間が現実の環境で最大4.55年まで劇的に改善した。我々の研究は、臨床現場でのtkisの導入が臨床試験で予測された効果を上回ることを示している。
Conclusions: Implementation of tkis has drastically improved survival outcomes for patients with metastatic gist by up to 4.55 years in the real-world setting. Our study demonstrates that implementation of tkis in clinical practice has outperformed their benefit predicted in clinical trials.
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