大うつ病性障害の認知評価と測定のためのTHINC-itツール。変化に対する感度

The THINC-it Tool for Cognitive Assessment and Measurement in Major Depressive Disorder: Sensitivity to Change.

• Roger S McIntyre
• Mehala Subramaniapillai
• Caroline Park
• Hannah Zuckerman
• Bing Cao
• Yena Lee
• Michelle Iacobucci
• Flora Nasri
• Dominika Fus
• Christopher R Bowie
• Tanya Tran
• Joshua D Rosenblat
• Rodrigo B Mansur

抄録

背景:

ここでは、標準的な抗うつ薬治療を受けている大うつ病性障害（MDD）患者を対象に、THINC-itツールを用いて測定した認知機能の変化に対する感度を調べた。

Background: Herein, we sought to determine the sensitivity to change in cognitive function, as measured by the THINC-it tool, in a sample of adults with major depressive disorder (MDD) receiving standardized antidepressant therapy.

方法:

少なくとも中等度の抑うつ症状の重症度を有するDSM-5のMDD基準を満たす成人を対象に、ボルチオキセチン（10-20mg/日、フレキシブルに投与）を8週間投与した。以前に検証されたTHINC-itツールを主な従属指標とした。THINC-itツールは、紙と鉛筆を用いたDSST（Digit Symbol Substitution Test）およびTrails Making Test B（TMTB）と比較して検証した。

Methods: Adults meeting the DSM-5 criteria for MDD with at least moderate depressive symptom severity [, Montgomery Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) total score ≥ 20] were treated with open-label vortioxetine (10-20 mg/day, flexibly-dosed) for 8 weeks. The previously validated THINC-it tool was the primary dependent measure. The THINC-it tool was validated against the paper and pencil version of the Digit Symbol Substitution Test (DSST) and the Trails Making Test B (TMTB).

結果:

8週間の治療後、MDDの成人は健常者と比較して認知機能（処理速度）の改善を示した（p = 0.031）。ワーキングメモリのサブドメイン測定（シンボルチェック、SC）では、2週目と8週目に潜伏時間（p = 0.032）、SCの精度（p = 0.046）、客観的なzスコア（p = 0.001）において、抑うつ症状とは無関係に有意な改善が見られた。線形回帰分析では、THINC-it ツールの処理速度と実行機能の測定値は、鉛筆と紙のデジタル記号置換テスト（DSST）（p = 0.002）とトレイルメイキングテストB（TMTB）（p = 0.003）で観察された変化と有意に関連していることが判明した。

Results: After 8 weeks of treatment, adults with MDD exhibited improvement in cognitive function relative to healthy controls (, processing speed) (p = 0.031). A subdomain measure of working memory (, symbol check; SC) exhibited significant improvement at Weeks 2 and 8 in latency (p = 0.032), SC accuracy (p = 0.046), and objective z-score (p = 0.001) independent of depressive symptoms. A linear regression analysis determined that the THINC-it tool measures of processing speed, as well as executive function were significantly associated with changes observed on the pencil and paper version the Digit Symbol Substitution Test (DSST) (p = 0.002) and in Trails Making Test B (TMTB) (p = 0.003), respectively.

結論:

THINC-itツールは成人のMDD患者の変化に対する感度を示し、鉛筆版と紙版のDSSTとTMTBの改善と高い相関性を示しました。

Conclusion: The THINC-it tool demonstrates sensitivity to change in adults with MDD and is highly correlated with improvements on pencil and paper versions of DSST and TMTB.

臨床試験登録:

ClinicalTrials.gov、識別子NCT03053362。

Clinical Trial Registration: ClinicalTrials.gov, identifier NCT03053362.

Copyright © 2020 McIntyre, Subramaniapillai, Park, Zuckerman, Cao, Lee, Iacobucci, Nasri, Fus, Bowie, Tran, Rosenblat and Mansur.