臨床現場での皮下免疫グロブリン補充療法の円滑化。原発性免疫不全の成人を対象とした2施設長期レトロスペクティブ観察

Facilitated Subcutaneous Immunoglobulin Replacement Therapy in Clinical Practice: A Two Center, Long-Term Retrospective Observation in Adults With Primary Immunodeficiencies.

• Ewa Wiesik-Szewczyk
• Dariusz Sołdacki
• Leszek Paczek
• Karina Jahnz-Różyk

抄録

Facilitated subcutaneous immunoglobulin (fSCIG) replacement therapyはIgG投与の最新の方法であるが、実際のデータは限られている。我々は，fSCIG投与の日常的な経験，特に，静脈内免疫グロブリン（IVIG）または皮下免疫グロブリン（SCIG）からfSCIGへの切り替え方法と，必要な投与量の変更について，レトロスペクティブに分析した．fSCIGを投与された原発性免疫不全症（PID）の成人患者39人のうち、34人が試験終了時に治療を継続した。観察期間の中央値は18ヵ月（範囲3～24ヵ月）であった。2人の患者はIgG治療を受けていなかった；23人は以前にIVIGを受けたことがあり、14人はSCIGを受けたことがあった。25例では、fSCIGへの切り替えに非ランプアップ投与法が用いられた（14例では隔週投与の半月2回投与、11例では全月投与を含む）、ランプアップ投与法が用いられたのは6例、その他の方法が用いられたのは8例であった。ベースライン時のIgGトラフ値中央値は7.9g/L（＝38），6ヶ月目7.9g/L（＝32），12ヶ月目9.0g/L（＝30），18ヶ月目8.6g/L（＝22），24ヶ月目9.0g/L（＝11）であった。重篤な細菌感染やPID合併症による入院は発生しなかった。試験終了時には、24人の患者（71％）が4週間ごとにfSCIGを投与され、6人（18％）が3週間ごとにfSCIGを投与され、4人（12％）が隔週でfSCIGを投与されていました。結論として、我々の研究は、様々な切り替えモードと投与頻度を用いて、先行免疫グロブリン置換療法からの切り替え時に、個別化されたfSCIG治療の臨床的有効性を示す現実的な証拠を提供した。

Facilitated subcutaneous immunoglobulin (fSCIG) replacement therapy is the latest method of IgG administration; however, real-life data are limited. We retrospectively analyzed the everyday experience of fSCIG administration, particularly, the method used to switch from intravenous immunoglobulin (IVIG) or subcutaneous immunoglobulin (SCIG) to fSCIG and the dosing modifications required. Of the 39 adult patients with primary immunodeficiency (PID) who received fSCIG, 34 remained on the therapy at the end of the study. The median observation time was 18 (range, 3-24) months. Two patients were IgG-treatment-naïve; 23 had previously received IVIG and 14 had received SCIG. In 25 cases, a non-ramp-up dosing mode was used to switch to fSCIG (including two half-monthly doses given biweekly in 14 cases, and full monthly doses given in 11 cases), a ramp-up mode was used in six cases; other methods were used in eight cases. The median IgG trough level at baseline was 7.9 g/L ( = 38), 7.9 g/L ( = 32) at Month 6, 9.0 g/L ( = 30) at Month 12, 8.6 g/L ( = 22) at Month 18, and 9.0 g/L ( = 11) at Month 24. No serious bacterial infections or hospitalizations due to PID complications occurred. At the end of the study, 24 patients (71%) received fSCIG every 4 weeks, six (18%) received fSCIG every 3 weeks, and four (12%) received fSCIG biweekly. In conclusion, our study provides real-life evidence of clinical efficacy of personalized fSCIG treatment when switching from prior immunoglobulin replacement using various switching modes and dosing frequencies.

Copyright © 2020 Wiesik-Szewczyk, Sołdacki, Paczek and Jahnz-Różyk.