日本語AIでPubMedを検索
アジア人集団における動脈硬化性心血管病の二次予防のためのスタチン/エゼチミブの有効性。無作為化対照試験のシステマティックレビューとメタアナリシス
Efficacy of Statin/Ezetimibe for Secondary Prevention of Atherosclerotic Cardiovascular Disease in Asian Populations: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials.
PMID: 32671595 DOI: 10.1007/s40261-020-00951-1.
抄録
背景:
アジア人集団における動脈硬化性心血管病（ASCVD）の二次予防に対するスタチン/エゼチミブ併用療法の効果を検討した臨床試験がいくつかある。
BACKGROUND: Several clinical trials have investigated the effect of statin/ezetimibe combination therapy on secondary prevention of atherosclerotic cardiovascular disease (ASCVD) in the Asian population.
目的:
本研究は、アジア諸国のASCVD患者を対象に、スタチン/エゼチミブ併用療法が脂質パラメータおよび高感度C反応性蛋白（HsCRP）バイオマーカーに及ぼす影響についての研究結果をまとめることを目的としたものである。
OBJECTIVE: This study aimed to summarize study results regarding the effect of statin/ezetimibe combination therapy on lipid parameters and highly sensitive C-reactive protein (HsCRP) biomarkers in ASCVD patients from Asian countries.
方法:
2008年から2020年6月までに発表された関連論文をPubMed/MEDLINE、Web of Science、Scopus、Google Scholarデータベースで検索した。対象としたのは、（1）アジア諸国のASCVD患者を対象に実施されたランダム化比較試験（RCT）、（2）スタチン/エゼチミブ併用療法の効果を対照群と比較して検討したもの、（3）脂質パラメータとHsCRPバイオマーカーについて十分なデータが報告されているものであった。結果は、ランダムエフェクトモデルを用いて95％信頼区間（CI）を持つ加重平均差（WMD）として報告された。発表のバイアスを評価するために、漏斗プロットとEggerの回帰検定を使用した。
METHODS: We searched the PubMed/MEDLINE, Web of Science, Scopus, and Google Scholar databases for relevant papers published from 2008 to June 2020. We included randomized controlled trials (RCTs) that (1) were conducted in ASCVD patients in Asian countries; (2) examined the effects of statin/ezetimibe combination therapies compared with a control group; and (3) reported sufficient data on lipid parameters and HsCRP biomarkers. The results were reported as weighted mean differences (WMDs) with 95% confidence intervals (CI) using random-effects models. Funnel plots and Egger's regression test were used to assess publication bias.
結果:
24のRCTがレビューされ、20のRCTがメタアナリシスに含まれた。参加者は4344人（介入群2197人、対照群2147人）で、介入期間は6週間から3.6年であった。エゼチミベとスタチン治療を併用した場合、対照群と比較して低密度リポ蛋白コレステロール（LDL-C、n=20試験）を有意に減少させた［WMD -0.39mmol/L、95％CI -0.73～-0.05、p<0.05］。05；p<0.001）、トリグリセリド（TG；n=18試験）［WMD -0.23mmol/L、95％CI -0.33～-0.13；p<0.001］、総コレステロール（TC；n=17試験）［WMD -0.31mmol/L、95％CI -0.45～-0.17；p<0.001）］を有意に低下させた。スタチン／エゼチミブ併用による高密度リポ蛋白質コレステロール（HDL-C；n=17試験）［WMD 0.02mmol/L, 95% CI -0.05～0.09; p<0.001］の効果は極めて軽微であり、HsCRP値への影響は認められなかった（n=11試験）が、スタチン／エゼチミブ併用による効果の有無を検討した。
RESULTS: Twenty-four RCTs were reviewed and 20 were included in the meta-analysis. A total of 4344 participants were included (n = 2197 in the intervention group and n = 2147 in the control group), and the intervention durations ranged from 6 weeks to 3.6 years. Ezetimibe coadministered with statin therapy, compared with control treatment, significantly reduced low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C; n = 20 studies) [WMD - 0.39 mmol/L, 95% CI - 0.73 to - 0.05; p < 0.001], triglycerides (TG; n = 18 studies) [WMD - 0.23 mmol/L, 95% CI - 0.33 to - 0.13; p < 0.001], and total cholesterol (TC; n = 17 studies) [WMD - 0.31 mmol/L, 95% CI - 0.45 to - 0.17; p < 0.001). Although the effect of statin/ezetimibe combinations on high-density lipoprotein cholesterol (HDL-C; n = 17 studies) [WMD 0.02 mmol/L, 95% CI - 0.05 to 0.09; p < 0.001) was very minimal and no effect was observed on HsCRP levels (n = 11 studies).
結論:
我々の研究では、スタチンとエゼチミブの併用療法はLDL-C、TC、TGレベルを低下させるが、HDL-Cへの影響はわずかで、HsCRPバイオマーカーへの影響はないことが明らかになった。スタチン/エゼチミブ併用療法はLDL-C値をより効果的に低下させることができたが、治療期間は最適ではなかった。
CONCLUSIONS: Our study found that statin/ezetimibe combinations reduced LDL-C, TC, and TG levels but had minimal effects on HDL-C and no effect HsCRP biomarkers in ASCVD patients. The statin/ezetimibe therapy enabled a more effective reduction in LDL-C levels; however, the duration of the treatment was suboptimal.