乾燥性湿疹が出やすい肌の人を対象とした、セラミドをマルチベシキュラー乳液に配合したクリームと化粧水の肌バリア修復効果の検討。RESTORE試験フェーズ1

An Investigation of the Skin Barrier Restoring Effects of a Cream and Lotion Containing Ceramides in a Multi-vesicular Emulsion in People with Dry, Eczema-Prone, Skin: The RESTORE Study Phase 1.

• Simon G Danby
• Paul V Andrew
• Kirsty Brown
• John Chittock
• Linda J Kay
• Michael J Cork

抄録

序論:

乾燥肌状態で枯渇した皮膚脂質の補充は、皮膚の保湿を回復させるための望ましい治療目標であるが、外用エモリエント剤の使用によるこのアプローチの成功を示す証拠は限られている。本研究の目的は、乾燥肌の管理のために、マルチベシキュラー乳液中に皮膚脂質を含有するクリームおよび同等のローションの利点を示す証拠を提供することであった。仮説として、テストクリームとテストローションは、皮膚脂質を持続的に送達することで、従来のエモリエント剤よりも長く皮膚の保湿を持続させることができるというものでした。

INTRODUCTION: The replenishment of skin lipids depleted in the dry skin state is a desirable therapeutic target to restore skin moisturization; however, there is limited evidence demonstrating the success of this approach through the use of topical emollients. The purpose of this study was to provide evidence of the benefits of a cream and equivalent lotion containing skin lipids in a multi-vesicular emulsion for the management of dry skin. The hypothesis was that the test cream and test lotion could sustain skin moisturization for longer than traditional emollients by sustainably delivering skin lipids.

方法:

乾燥したアトピー性皮膚炎（アトピー性湿疹）を発症しやすい皮膚を持つ人々を対象に、下腿部を対象とした二重盲検被験者内ビークルコントロールの単一オープンアプリケーション試験を実施した。各参加者の下腿部に3つずつ、6つの治療部位があり、試験クリーム、試験化粧水、英国で一般的に処方されている3つの基準クリームで治療され、対照として治療は行われなかった。皮膚の水分補給のベースライン測定後、関連する治療部位のそれぞれに、試験／基準クリームを100μlずつ塗布した（無作為に部位を割り付けた）。治療後、肌の潤いの測定と視覚的な乾燥のスコアリングを時間間隔（3、6、12、24時間後）で実施した。

METHODS: A double-blind intra-subject vehicle-controlled single open-application test on the lower legs in people with dry, atopic dermatitis (atopic eczema)-prone, skin was conducted. There were six treatment sites, three per lower leg in each participant, which were treated with the test cream, the test lotion, three reference creams commonly prescribed in the UK and no treatment as a control. After baseline measurements of skin hydration, 100 μl of the test/reference creams was applied to each of the relevant treatment sites (random site allocation). Following treatment, measurements of skin hydration and scoring of visual dryness was conducted at timed intervals (3, 6, 12 and 24 h post-product application).

結果:

試験用クリームと化粧水はいずれも、無治療対照部位と比較して、1回の塗布後少なくとも24時間、皮膚の保湿力を有意に高め、皮膚の乾燥を軽減した。3種類のエモリエントクリームと比較して、テストクリームとテストローションは、24時間皮膚の保湿において臨床的に意味のある改善を維持することができる唯一の製品でした。

RESULTS: The test cream and lotion both significantly increased skin hydration and reduced skin dryness for at least 24 h following a single application compared to a no treatment control site. Compared to three reference emollient creams the test cream and test lotion were the only products capable of sustaining clinically meaningful improvements in skin moisturization for 24 h.

結論:

試験製品によって付与された持続的な保湿は、従来のエモリエント剤では1日3～4回の塗布を必要とすることが多かった頻繁なエモリエント剤塗布の必要性を減らし、アトピー性皮膚炎のような乾燥した皮膚の状態を管理するための高い負担を軽減するはずです。

CONCLUSION: The sustained moisturization imparted by the test products reduces the need for frequent emollient application, often requiring 3-4 applications per day for traditional emollients, and should reduce the high burden of managing dry skin conditions like atopic dermatitis.