2型糖尿病の入院患者の管理におけるDPP4阻害剤。ランダム化臨床試験のシステマティックレビューとメタアナリシス

DPP4 Inhibitors in the Management of Hospitalized Patients With Type 2 Diabetes: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Clinical Trials.

• Soghra Rabizadeh
• Mohammad Ali Tavakoli Ardakani
• Marjan Mouodi
• Masoume Bitaraf
• Sakineh Shab-Bidar
• Alireza Esteghamati
• Manouchehr Nakhjavani

抄録

序論:

我々は、入院した非重症患者の血糖コントロールに対するジペプチジルペプチダーゼ4（DPP4）阻害薬の効果を研究した。

INTRODUCTION: We studied the effects of dipeptidyl peptidase 4 (DPP4) inhibitors on glycemic control in non-critically ill patients admitted to hospital.

方法:

2019年7月までに英語で発表された研究をMEDLINEとEMBASEで検索した。入院した2型糖尿病の非重症患者の高血糖症の管理において、DPP4阻害薬＋インスリン補充療法とベースボラスインスリンレジメンを比較した無作為化臨床試験（RCT）を対象とした。データを解釈するために，平均差（MD），相対リスク（RR），95％信頼区間（CI）を作成した。

METHODS: We searched MEDLINE and EMBASE for published studies in English up to July 2019. We included randomized clinical trials (RCTs) that compared DPP4 inhibitors plus insulin supplementation versus basal-bolus insulin regimen in the management of hyperglycemia non-critically ill patients with type 2 diabetes admitted to hospital. Mean difference (MD), relative risk (RR), and 95% confidence intervals (CI) were generated to interpret the data.

結果:

401編の論文のうち、648人の参加者を含む4つのRCTが包含基準を満たしていた。1日平均血糖値には両群間で有意差はなかった（MD 4.63、95％CI=1.57、10.83、p=0.14）（I=14％、p=0.32）。1日あたりの総インスリン投与量は、DPP4阻害薬投与群の方が低かった（MD-14.27；CI=22.47、-6.07；p=0.001）（I=92％、p=0.001）。また、DPP4阻害薬投与群ではインスリン注射回数が有意に少なかった（MD-0.79、CI=1.01、-0.57、p=0.001）（I=0％、p=0.68）。低血糖の発生率は両群間で有意差はなかった（RR 0.60、CI=0.34、1.074、p=0.08）（I=37.3％、p=0.18）。治療失敗は両群間で有意差はなかった（RR 0.87、CI=0.64、4.8；p=0.38）（I=49％、p=0.11）。

RESULTS: Of 401 papers, four RCTs including 648 participants met inclusion criteria. There was no significant difference in mean daily blood glucose level between the two groups (MD 4.63; 95% CI = - 1.57, 10.83; p = 0.14) (I = 14%, p = 0.32). Total insulin dose per day was lower in patients receiving DPP4 inhibitors (MD - 14.27; CI = - 22.47, - 6.07; p = 0.001) (I = 92%, p = 0.001). Also, the number of insulin injection was significantly lower in patients receiving DPP4 inhibitors (MD - 0.79; CI = - 1.01, - 0.57; p = 0.001) (I = 0%, p = 0.68). The rate of hypoglycemia was not significantly different between the two groups (RR 0.60, CI = 0.34, 1.074; p = 0.08) (I = 37.3%, p = 0.18). Treatment failure was not significantly different between the two groups (RR 0.87, CI = 0.64, 4.8; p = 0.38) (I = 49%, p = 0.11).

結論:

その結果、入院患者においてDPP4阻害薬と基底または補助インスリンを併用することは、標準的な基底または補助インスリンレジメンに比べて非劣性であり、インスリン使用量とインスリン注入率の低下につながることが示された。本研究の限界は、含まれる患者のベースライン特性の不均一性、サンプルサイズの小ささ、期間の短さ、および含まれる研究におけるアウトカム評価パラメータの不均一性であった。

CONCLUSION: The results indicate that using DPP4 inhibitors plus basal or supplemental insulin in hospitalized patients is non-inferior to a standard basal-bolus insulin regimen and leads to a lower amount of insulin use and a lower rate of insulin injection. Limitations of this study were heterogeneity of baseline characteristics of included patients, small sample size, short duration, and non-uniformly defined outcome assessment parameters in the included studies.