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軽度から中等度の開放角緑内障患者における白内障手術時の2つのTrabecular Microbypass Stentのカナダでの費用対効果の分析
A Canadian Cost-Utility Analysis of 2 Trabecular Microbypass Stents at Time of Cataract Surgery in Patients with Mild to Moderate Open-Angle Glaucoma.
PMID: 32672593 DOI: 10.1016/j.ogla.2019.11.009.
抄録
目的:
開放隅角緑内障（OAG）と視覚的に著しい白内障を有する患者を対象に、白内障手術と併せてiStent Inject trabecular bypass stent（TBS）デバイスを留置した場合の費用対効果を、カナダの公的支払者の視点から評価することを目的としています。
PURPOSE: To assess, from the Canadian public payer perspective, the cost-utility of implanting iStent Inject trabecular bypass stent (TBS) devices in conjunction with cataract surgery versus cataract surgery alone in patients with open-angle glaucoma (OAG) and visually significant cataract.
デザイン:
ピボタル無作為化臨床試験の有効性と安全性の結果を用いた費用便益分析。
DESIGN: Cost-utility analysis using efficacy and safety results of pivotal randomized clinical trial.
参加者:
OAG患者（軽症83.1％、中等症16.9％）と視覚的に有意な白内障を有する患者のモデルコホート。
PARTICIPANTS: Modeled cohort of patients with OAG (83.1% with mild disease, 16.9% with moderate disease) and visually significant cataract.
方法:
Hodapp-Parrish-Anderson緑内障の病期（軽度、中等度、進行、重度、盲目）と死亡を健康状態としたMarkovモデルを用いて、開放隅角緑内障の治療費と効果を15年の時間軸で予測した。軽度または中等度のOAG健康状態の患者では、白内障手術中にiStent Injectを留置した場合、白内障手術単独の場合と比較して、白内障手術中にiStent Injectを留置した場合と比較した。視野欠損と視細胞の損傷が悪化した場合には、選択的レーザー海綿体形成術と海綿体切除術を受けることができた。治療効果を眼圧（IOP）の低下と平均投薬量の減少として測定し、有効性を調整した1ヵ月あたりの視野平均偏差の低下から移行確率を推定した。医療資源利用率と効用スコアは文献から取得した。コスト入力（2017カナダドル[C$]）は、オンタリオ州健康保険プラン、専門家の意見、投薬請求データセット、およびオンタリオ州薬剤給付処方箋の投薬消費コストを用いて導出した。我々は決定論的感度分析と確率論的感度分析を行い、代替モデルの入力値が結果に与える影響を検討した。
METHODS: Open-angle glaucoma treatment costs and effects were projected over a 15-year time horizon using a Markov model with Hodapp-Parrish-Anderson glaucoma stages (mild, moderate, advanced, severe or blind) and death as health states. Patients in the mild or moderate OAG health states received implantation of iStent Inject during cataract surgery versus cataract surgery alone. On worsening of visual field defect and optic disc damage, patients could receive selective laser trabeculoplasty and trabeculectomy. We measured treatment effect as reduction in intraocular pressure (IOP) and mean medication use and estimated transition probabilities based on efficacy-adjusted visual field mean deviation decline per month. Healthcare resource utilization and utility scores were obtained from the literature. Cost inputs (2017 Canadian dollars [C$]) were derived using the Ontario Health Insurance Plan, expert opinion, medication claims datasets, and Ontario Drug Benefit Formulary medication consumption costs. We conducted deterministic and probabilistic sensitivity analyses to examine the impact of alternative model input values on results.
主な成果測定:
獲得したQALY（Quality-Adjusted Life Year）あたりのコスト増分。
MAIN OUTCOME MEASURES: Incremental cost per quality-adjusted life year (QALY) gained.
結果:
白内障手術単独と比較して、TBSプラス白内障手術は99％の確率で効果が高く（+0.023 QALYs；95％信頼区間[CI]、0.004～0.044）、73.7％の確率で費用が節約できることが示された（純費用、-C$389.00；95％CI、-C$1712.00～C$850.70）。すべてのシミュレーションの95％において、TBSと白内障手術を併用した場合、QALYあたりのコストはC$62,366以下であった。追加の感度解析およびシナリオ解析においても、結果は安定していた。
RESULTS: Compared with cataract surgery alone, TBS plus cataract surgery showed a 99% probability of being more effective (+0.023 QALYs; 95% confidence interval [CI], 0.004 to 0.044) and a 73.7% probability of being cost-saving (net cost, -C$389.00; 95% CI, -C$1712.00 to C$850.70). In 95% of all simulations, TBS plus cataract surgery showed a cost per QALY of C$62 366 or less. Results were robust in additional sensitivity and scenario analyses.
結論:
iStent Inject 白内障手術中の TBS 留置は、軽度～中等度の開放隅角緑内障患者において、白内障手術のみの場合と比較して、眼圧を下げるための費用効果が高いと考えられる。
CONCLUSIONS: iStent Inject TBS implantation during cataract surgery seems to be cost effective for reducing IOP in patients with mild to moderate OAG versus cataract surgery alone.
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