日本語AIでPubMedを検索
中国における男性と性交渉した男性における血清状態の開示を促進するためのHIV自己診断。段階的楔型無作為化対照試験のプロトコール
HIV Self-Testing to Promote Serostatus Disclosure Among Men Who Have Sex With Men in China: Protocol for a Stepped Wedge Randomized Controlled Trial.
PMID: 32673264 DOI: 10.2196/17788.
抄録
バックグラウンド:
男性と性交渉をする男性（MSM）のHIV感染予防には、HIV血清状態の開示が重要である。しかし、中国のMSMにおける性的パートナーのHIV状態に関する知識は低い。HIV検査サービスを補完するものとして、HIV自己検査（HIVST）は血清状態の開示を促進する可能性を秘めている。
BACKGROUND: Disclosure of HIV serostatus is important for the prevention of HIV infection among men who have sex with men (MSM). However, knowledge of sexual partners' HIV status among MSM in China is low. As a complement to HIV testing services, HIV self-testing (HIVST) has considerable potential to promote serostatus disclosure.
目的:
本試験の主な目的は、性的パートナーへの血清状態開示の改善に対する HIVST の効果を評価することである。我々は、介入条件のMSMは対照条件のMSMと比較して、性的パートナーのHIVステータスに対する意識が高くなるという仮説を立てている。第二の目的は、(i)性交渉相手によるHIV感染状況開示後の性行動の変化、(ii)参加者とその性交渉相手に対するHIV・梅毒検査の頻度の促進、(iii)性交渉相手へのHIV感染状況開示を制限する要因を評価することである。我々は、介入条件のMSMは対照条件のMSMと比較して、より安全な性的意思決定を示し、HIV検査の受診率が高くなるという仮説を立てた。
OBJECTIVE: The primary objective of our trial is to evaluate the effect of HIVST on improving serostatus disclosure to sexual partners. We hypothesize that MSM in an intervention condition will have a higher awareness of the HIV status of their sexual partners compared with MSM in the control condition. The secondary aims are to evaluate (i) changes in sexual behaviors after disclosure of HIV status by sexual partners, (ii) promotion of the frequency of HIV and syphilis testing on participants and their sexual partners, and (iii) factors that restrict the disclosure of HIV infection to sexual partners. We hypothesize that MSM in the intervention condition will exhibit safer sexual decision making and a higher rate of HIV testing uptake compared with MSM in the control condition.
方法:
段階的楔型無作為化比較試験を中国全土で実施する。800人のMSMを対象に、WeChatの公開アカウントに公開された広告を通じて研究の募集を行う。生物学的に生まれた男性で、年齢が18歳以上、HIV陰性で、過去3ヶ月間にHIV検査を受けていない人を募集する。資格のある男性を4つのグループにランダムに分け（1:1:1:1）、無作為に割り付ける。グループ群は介入を開始するので、試験終了までの間、参加者には2～4回分の指刺し式HIVSTキットが無料で提供される。4つのグループのそれぞれの参加者の介入期間は3ヵ月間隔で開始される。両群の男性は、3ヵ月ごとにベースライン調査と4回の追跡調査を行う必要がある。主要な介入成果は、HIVSTキットの配布が性的パートナーのHIV状態の開示の改善に及ぼす効果を評価することである。副次的アウトカムは、性的パートナーからのHIVステータス開示後の性的行動の変化、参加者とその性的パートナーに対するHIVSTの頻度の促進、性的パートナーへのHIVステータス開示を制限する要因となる。
METHODS: A stepped wedge randomized controlled trial will be conducted throughout China. Study recruitment of 800 MSM will be promoted through advertisements released on WeChat public accounts. Individuals who are born biologically male, aged ≥18 years, HIV negative, and who have not undergone HIV testing in the past 3 months will be recruited. Eligible men will be randomly divided (1:1:1:1) into four groups and randomized. The group cluster will initiate the intervention so that participants will be provided with 2-4 free finger prick-based HIVST kits until trial completion. The intervention period for participants in each of the four groups will be initiated at 3-month intervals. Men in both groups will be required to complete a baseline and four follow-up surveys every 3 months. The primary intervention outcome will evaluate the effect of the distribution of HIVST kits on improvement in the disclosure of sexual partners' HIV status. The secondary outcomes will be changes in sexual behaviors after disclosure of HIV status from sexual partners, the promotion of the frequency of HIVST on participants and their sexual partners, and the factors that restrict disclosure of HIV status to sexual partners.
結果:
対象者の募集は2018年8月に開始された。介入後のフォローアップ調査の第1ラウンドは完了しており、残り3ラウンドの実施が予定されている。データ分析は2020年4月を予定しており、結果は学会や査読付き出版物を通じて公表される。
RESULTS: Subject recruitment began in August 2018. The first round of follow-up surveys post intervention is complete, with three rounds remaining to be done. Data analysis was scheduled for April 2020 and the results will be disseminated through conferences and peer-reviewed publications.
結論:
MSMの間で性的パートナーのHIV状態に関する知識を高めるための介入を評価した研究はほとんどない。本試験では、HIVSTとHIVの血清状態の開示との関連性についての情報を提供する。本試験の知見は、中国におけるMSM間のHIV感染の拡大を抑制するためのHIVSTサービスの実施を促進する。
CONCLUSIONS: Few studies have evaluated interventions to increase knowledge of sexual partners' HIV status among MSM. Our trial will provide information on the link between HIVST and HIV serostatus disclosure. The findings of this trial will facilitate the implementation of HIVST services to help control the spread of HIV among MSM in China.
試験登録:
中国臨床試験レジストリ ChiCTR1800019453; http://www.chictr.org.cn/showproj.aspx?proj=30158。
TRIAL REGISTRATION: Chinese Clinical Trial Registry ChiCTR1800019453; http://www.chictr.org.cn/showproj.aspx?proj=30158.
国際登録報告書識別子 (IRRID):
DERR1-10.2196/17788。
INTERNATIONAL REGISTERED REPORT IDENTIFIER (IRRID): DERR1-10.2196/17788.
©Tianyi Lu, Hang Li, Xiang Mao, Erlei Peng, Yangyang Gao, Zhenxing Chu, Jing Zhang, Willa Dong, Yongjun Jiang, Junjie Xu. Originally published in JMIR Research Protocols (http://www.researchprotocols.org), 09.07.2020.