コロンビアのある外来患者群におけるフルオロキノロン系薬剤の処方と適応症

Prescription and indications for the use of fluoroquinolones in a group of outpatients in Colombia

• Manuel Enrique Machado-Duque
• Katherine Mercado-Gómez
• María Camila Bernal-Chica
• Stephanie Uribe-Vélez
• Jorge Enrique Machado-Alba

抄録

はじめに。さまざまな病態に抗生物質が無差別に使用されていることが証明されています。 目的。コロンビアの外来患者グループにおけるフルオロキノロン系薬剤の処方パターンと使用の適応を決定する。 材料および方法。我々は、コロンビアの外来患者を対象とした母集団データベースを用いて、処方箋の適応に関する記述的薬理疫学的研究を行った。 2018年5月から10月までに処方されたフルオロキノロン製剤を対象とした。社会心理学的変数、薬理学的変数、臨床的変数、国際疾病分類第10版に従った診断に関する情報を取得し、規制当局によって使用が承認されているか、適応外であるかを確立した。 結果を得た。フルオロキノロン系薬剤を使用していた患者は合計23,373例で、平均年齢は47.9±18.1歳、女性が優勢であった（n=15,767、67.5％）。最も多く処方された薬はシプロフロキサシンであり（n=19,328、82.7％）、次いでノルフロキサシン（n=3076、13.2％）、レボフロキサシン（n=573、2.5％）、モキシフロキサシン（n=394、1.7％）の順であった。主な適応症は、部位不明の尿路感染症（n=10,777、46.1％）、感染源と推定される下痢・胃腸炎（n=3077、13.2％）、急性膀胱炎（n=956、4.2％）であった。処方された症例の76％（n=17,759）では承認された適応症に従っていたが、残りの症例では、例えば、鼻咽頭炎や軟部組織感染症などに適応外または適応外で使用されていた。男性であること（OR=1.26、95％CI:1.18-1.34）と35歳未満であること（OR=1.92、95％CI:1.48-1.50）は、承認されていない適応症でフルオロキノロンを使用する確率が高いことと関連していた。 結論。フルオロキノロン系薬剤、特にシプロフロキサシンは、特に女性の尿路感染症患者に処方されているが、患者の4分の1までが規制当局によって未承認の適応症で処方されていた。

Introduction: There is evidence of the indiscriminate use of antibiotics for different pathologies. Objective: To determine the prescription patterns and indications for the use of fluoroquinolones in a group of outpatients in Colombia. Materials and methods: We conducted a descriptive pharmaco-epidemiological study on prescription-indication using a population database where patients with outpatient fluoroquinolone prescriptions were included from May to October, 2018. We obtained the information on sociodemographic, pharmacological, and clinical variables, as well as on the diagnosis according to the International Classification of Diseases, version 10, and we established if the use was approved by the regulatory agencies or if it was off-label. Results: A total of 23,373 patients were identified who were using fluoroquinolones; their mean age was 47.9 ± 18.1 years and women predominated (n=15,767, 67.5%). Ciprofloxacin was the medication most commonly prescribed (n=19,328, 82.7%), followed by norfloxacin (n=3076, 13.2%), levofloxacin (n=573, 2.5%), and moxifloxacin (n=394; 1.7%). The main indications were urinary tract infection in unspecified site (n=10,777, 46.1%), diarrhea and gastroenteritis of presumed infectious origin (n=3077, 13.2%), and acute cystitis (n=956; 4.2%). The prescriptions followed approved indications in 76% (n=17,759) of cases while the rest were used off-label or without indication for nasopharyngitis or soft-tissue infections, for example. Being male (OR=1.26, 95%CI:1.18-1.34) and under 35 years of age (OR=1.92, 95%CI:1.48-1.50) were associated with a greater probability of using fluoroquinolones in unapproved indications. Conclusions: Fluoroquinolones, particularly ciprofloxacin, are being prescribed especially to women with urinary tract infections, but up to a quarter of the patients received them for unapproved indications by regulatory agencies.

紹介。Existen evidencias sobre el uso indiscriminado de antibióticos en tratamiento de diversas enfermedades.Objetivo.コロンビアの救急患者集団におけるフルオロキノロン系抗生物質の処方者と使用法を明らかにする。材料と方法。Se llevó a cabo un estudio descriptivo farmacoepidemioliolgico del tipo de prescriptionción and indicaciones de uso a partir de una base de poblacionales datos que incluía pacientes con prescripciones ambulatorias de fluoroquinolonas entre de Mayo y octubre de 2018。Se recabó la información sobre las variables sociodemográficas, farmacológicas y clínicas (dagnóstico diagnún según la Clasificació)。国際感染症学会第10版）で、規制されている機関の指標の中で、フルオロキノロンの使用量の割合を明らかにしました。結果。Se identificaron 23.373 pacientes que habían recibido fluoroquinolonas; su edad media era de 47,9 ± 18,1 años y 15.767 eran mujeres (67,5 %).シプロフロキサシンは、ノルフロキサシン（n=3.076; 13.2 %）、レボフロキサシン（n=573; 2.5 %）、モキシフロキサシン（n=394; 1.7 %）に次いで、最も処方された薬剤である（n=19.328; 82.7 %）。主な指標は、特定部位以外での尿毒症（n=10.777; 46.1%）、感染前の胃腸炎（n=3.077, 13.2%）、および急性膀胱炎（n=956; 4.2%）であった。76 % (n=17.759) の処方は、無防備な指標に対応し、残りは無防備な使用、例えば rinofaringits や blandos tejidos の感染症に対応しています。男性であること（オッズ比、OR=1,26; IC95%: 1,18-1,34）と35歳以上（OR=1,92; IC95%: 1,48-1,50）は、フルオロキノロンを使用していない指標での使用の可能性と関連しています。結論。フルオロキノロン系薬剤、特にシプロフロキサシンは、特に女性の尿道感染症に処方されていますが、その一方では、患者は、規制当局の方針に基づいて、使用法が認められていないことが判明しました。

Introducción. Existen evidencias sobre el uso indiscriminado de antibióticos en el tratamiento de diversas enfermedades. Objetivo. Determinar los patrones de prescripción y de indicaciones de uso de las fluoroquinolonas en un grupo de pacientes ambulatorios en Colombia. Materiales y métodos. Se llevó a cabo un estudio descriptivo farmacoepidemiológico del tipo de prescripción e indicaciones de uso a partir de una base de datos poblacionales que incluía pacientes con prescripciones ambulatorias de fluoroquinolonas entre mayo y octubre de 2018. Se recabó la información sobre las variables sociodemográficas, farmacológicas y clínicas (diagnóstico según la Clasificación Internacional de Enfermedades, versión 10) y se estableció la proporción del uso de fluoroquinolonas en indicaciones aprobadas y no aprobadas por las agencias reguladoras. Resultados. Se identificaron 23.373 pacientes que habían recibido fluoroquinolonas; su edad media era de 47,9 ± 18,1 años y 15.767 eran mujeres (67,5 %). La ciprofloxacina fue el medicamento más prescrito (n=19.328; 82,7 %), seguida de la norfloxacina (n=3.076; 13,2 %), la levofloxacina (n=573; 2,5 %) y la moxifloxacina (n=394; 1,7 %). Las principales indicaciones fueron la infección de las vías urinarias en sitio no especificado (n=10.777; 46,1 %), la diarrea y la gastroenteritis de presunto origen infeccioso (n=3.077, 13,2 %) y la cistitis aguda (n=956; 4,2 %). El 76 % (n=17.759) de las prescripciones correspondía a indicaciones aprobadas y el resto a usos no aprobados, como la rinofaringits o las infecciones de tejidos blandos. El ser hombre (odds ratio, OR=1,26; IC95%: 1,18-1,34) y tener menos de 35 años (OR=1,92; IC95%:1,48-1,50) se asociaron con una mayor probabilidad de uso de fluoroquinolonas en indicaciones no aprobadas. Conclusión. Las fluoroquinolonas, en particular la ciprofloxacina, se están prescribiendo especialmente a mujeres con infecciones de las vías urinarias, pero hasta la cuarta parte de los pacientes las recibieron para usos no aprobados por las agencias reguladoras.