子癇前症コアアウトカムセットの定義の標準化。コンセンサス開発研究

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Pregnancy Hypertens.2020 Jun;21:208-217. S2210-7789(20)30086-6. doi: 10.1016/j.preghy.2020.06.005.Epub 2020-06-20.

子癇前症コアアウトカムセットの定義の標準化。コンセンサス開発研究

Standardising definitions for the pre-eclampsia core outcome set: A consensus development study.

James M N Duffy
Alexandra E Cairns
Laura A Magee
Peter von Dadelszen
Janneke van 't Hooft
Chris Gale
Mark Brown
Lucy C Chappell
William A Grobman
Ray Fitzpatrick
S Ananth Karumanchi
D Nuala Lucas
Ben Mol
Michael Stark
Shakila Thangaratinam
Mathew J Wilson
Paula R Williamson
Sue Ziebland
Richard J McManus

PMID: 32674052 DOI: 10.1016/j.preghy.2020.06.005.

抄録

目的:

子癇前症のコアアウトカムセットのコンセンサス定義を作成する。

OBJECTIVES: To develop consensus definitions for the core outcome set for pre-eclampsia.

研究デザイン:

個々のコアアウトカムに対する潜在的な定義は、4つの正式な定義開発イニシアチブ、9つの国内および国際的なガイドライン、12のコクラン系統的レビュー、および79の無作為化試験で特定された。86の定義がコンセンサス開発会議に提出された。10名の医療従事者と3名の研究者（うち6名は低・中所得国での研究経験を持つ参加者）が合意形成プロセスに参加した。最終的なコアアウトカムセットは、国際的な運営グループによって承認された。

STUDY DESIGN: Potential definitions for individual core outcomes were identified across four formal definition development initiatives, nine national and international guidelines, 12 Cochrane systematic reviews, and 79 randomised trials. Eighty-six definitions were entered into the consensus development meeting. Ten healthcare professionals and three researchers, including six participants who had experience of conducting research in low- and middle-income countries, participated in the consensus development process. The final core outcome set was approved by an international steering group.

結果:

すべての主要アウトカムについてコンセンサス定義が作成された。脳卒中、肺水腫、急性腎障害、肝酵素上昇、低血小板、出生時体重、新生児発作を考慮した場合、コンピュータ断層撮影、胸部X線、臨床検査、機器、脳波モニタリングなどの診断介入が限られているため、中低所得国に特化したコンセンサス定義が作成された。

RESULTS: Consensus definitions were developed for all core outcomes. When considering stroke, pulmonary oedema, acute kidney injury, raised liver enzymes, low platelets, birth weight, and neonatal seizures, consensus definitions were developed specifically for low- and middle-income countries because of the limited availability of diagnostic interventions including computerised tomography, chest x-ray, laboratory tests, equipment, and electroencephalogram monitoring.

結論:

子癇前のコアアウトカムセットの測定値に関するコンセンサスは、将来の無作為化試験やシステマティックレビューの間での一貫性を確保するのに役立つ。このような標準化により、研究エビデンスへのアクセスが容易になり、研究の臨床実践への翻訳が容易になるはずである。ビデオ抄録は www.dropbox.com/s/ftrgvrfu0u9glqd/6.%20Standardising%20definitions%20in%20teh%20pre-eclampsia%20core%20outcome%20set%3A%20a%20consensus%20development%20study.mp4?dl=0 で入手可能である。

CONCLUSIONS: Consensus on measurements for the pre-eclampsia core outcome set will help to ensure consistency across future randomised trials and systematic reviews. Such standardization should make research evidence more accessible and facilitate the translation of research into clinical practice. Video abstract can be available at: www.dropbox.com/s/ftrgvrfu0u9glqd/6.%20Standardising%20definitions%20in%20teh%20pre-eclampsia%20core%20outcome%20set%3A%20a%20consensus%20development%20study.mp4?dl=0.