肝硬変患者における慢性門脈血栓症の治療における直接作用型経口抗凝固薬の有効性と安全性に関する研究

Efficacy and safety study of direct-acting oral anticoagulants for the treatment of chronic portal vein thrombosis in patients with liver cirrhosis.

• Ming-Hua Ai
• Wei-Guo Dong
• Xiao-Ping Tan
• Ling Xu
• Chao Xu
• Qing Zhang
• Yan Zhang
• Jie Li

抄録

研究テーマ:

本研究では，肝硬変患者における慢性門脈血栓症（PVT）に対する直接作用型経口抗凝固薬（DOACs）の有効性と安全性を検討した。

AIMS: This study is designed to investigate the efficacy and safety of direct-acting oral anticoagulants (DOACs) for the treatment of chronic portal vein thrombosis (PVT) in liver cirrhosis patients.

材料と方法:

プロスペクティブコホート研究では，患者をDOACs群（経口リバロキサバン錠またはダビガトラン・エテキシレートカプセル）と対照群（抗凝固剤治療なし）に分けた。プロペンシティスコアマッチング法に基づき、各群の肝硬変・慢性PVT患者40名を本試験の対象として募集した。門脈領域のモニタリングにはCT門脈造影を用いた。門脈流量のモニタリングにはカラードップラー超音波検査を用いた。また、PVTの状態をモニターするために生化学検査とトロンボエラストグラフィ（TEG）を用いた。

MATERIALS AND METHODS: In a prospective cohort study, patients were divided into DOACs group (oral rivaroxaban tablets or dabigatran etexilate capsules) and control group (no anticoagulant treatment). Based on propensity score matching method, 40 patients with cirrhosis and chronic PVT in each of the groups were recruited for this study. CT portal venography was used to monitor the portal vein area. Color Doppler ultrasound was used to monitor the portal vein flow rate. Biochemical testing and thromboelastography (TEG) were also used for monitoring the status of PVT.

結果:

DOACs治療3ヶ月後のDOACsの完全/部分的再疎通率は12.8％（5/39）であった。DOACs治療6ヶ月後のDOACsのPVT完全/部分再疎通率は28.2％（11/39）であった。再開率および門脈流速改善率は対照群よりも高かった（P＜0.05）。患者の総ビリルビン値とChild-PughスコアはDOACs群で改善した。TEG凝固指数はDOACs群の方が対照群よりも低かった（P＜0.05）。出血症例においては、DOACs群と対照群との間に統計学的に有意な差は認められなかった（P > 0.05）。

RESULTS: After 3 months of DOACs treatment, the complete/partial recanalization rate of DOACs was 12.8% (5/39). After 6 months of DOACs treatment, the PVT complete/partial recanalization rate of DOACs was 28.2% (11/39). The recanalization rate and portal vein flow velocity improvement were higher than those in the control group (P < 0.05). Patients' total bilirubin level and Child-Pugh scores were improved in the DOACs group. The TEG coagulation index was lower in the DOACs group than in the control group (P < 0.05). There was no statistically significant difference between the DOACs group and control group in the cases of bleeding (P > 0.05).

結論:

DOACsは肝硬変患者の慢性PVTに有効で安全です。肝硬変における慢性PVT患者の出血リスクをTEGで予測することができ，従来の凝固機能検査よりも高感度である。

CONCLUSION: DOACs are effective and safe for chronic PVT in patients with liver cirrhosis. The TEG can predict the risk of bleeding in patients with chronic PVT in cirrhosis, which is more sensitive than conventional coagulation function test.