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男性のストレス性尿失禁の治療における固定式または調節式スリング:大規模コホート研究の結果
Fixed or adjustable sling in the treatment of male stress urinary incontinence: results from a large cohort study.
PMID: 32676393 PMCID: PMC7354336. DOI: 10.21037/tau-19-852.
抄録
背景:
男性の尿圧性尿失禁の治療のための固定式および調節可能な男性用スリングは、過去10年の間にますます普及してきました。軽度から中等度のストレス性尿失禁の治療には固定式スリングが推奨されていますが、調節可能な男性用スリングの正確な適応については、まだ証拠が不足しています。さらに、あるタイプの男性用スリングが別のものより優れているという証拠はまだありません。しかし、調節可能なスリングと固定式スリングの両方が、日常の臨床現場で一般的に使用されています。今回の調査では、現在の臨床現場における男性のストレス性尿失禁の治療における適応症、合併症の発生率、機能的転帰に関して、固定式と調節式の男性用スリングの違いを評価することを目的としています。
Background: Fixed and adjustable male slings for the treatment of male urinary stress incontinence became increasingly popular during the last decade. Although fixed slings are recommended for the treatment of mild to moderate stress urinary incontinence, there is still a lack of evidence regarding the precise indication for an adjustable male sling. Furthermore, there is still no evidence that one type of male sling is superior to another. However, both, adjustable and fixed slings, are commonly utilized in daily clinical practice. This current investigation aims to evaluate the differences between fixed and adjustable male slings regarding indications, complication rates and functional outcome in the treatment of male stress urinary incontinence in current clinical practice.
方法:
固定式男性スリングを装着した患者 294 例と調節可能な男性スリングを装着した患者 176 例の合計 294 例を多施設単腕コホート試験で評価した。データ収集は医療記録に基づいてレトロスペクティブに行われた。機能的転帰は、標準化された有効な質問票によってプロスペクティブに分析された。患者の特徴、合併症率、機能的転帰を示すために記述統計を行った。また、グループ間の不均一性を明らかにし、術前の特徴と転帰を相関させるために、カテゴリカル変数についてはカイ2検定、連続変数については独立t検定を行った。P値<0.05は統計的に有意であると考えられた。
Methods: A total of 294 patients with a fixed and 176 patients with an adjustable male sling were evaluated in a multicenter single arm cohort trial. Data collection was performed retrospectively according the medical record. Functional outcome was prospectively analyzed by standardized, validated questionnaires. Descriptive statistics was performed to present patient characteristics, complication rates and functional outcome. A chi2-test for categorical and independent t-test for continuous variables was performed to identify heterogeneity between the groups and to correlate preoperative characteristics with the outcome. A P value <0.05 was considered statistically significant.
結果:
尿失禁の程度が高く(P<0.001)、骨盤照射歴(P<0.001)や尿道狭窄の手術歴(P=0.032)などの危険因子がある患者は、調節可能なMSを受ける可能性が高かった。合併症の発生率は、感染症(P=0.009, 0 2.3%)と疼痛(P=0.001, 1.7% 11.3%)を除いて同程度であったが、調整可能なスリングの方が高い頻度で発生していた。有効な質問票による機能的転帰は、固定式と調節式の男性用スリングの間に違いはないことが示されました。
Results: Patients with higher degree of urinary incontinence (P<0.001) and risk factors such as history of pelvic irradiation (P<0.001) or prior surgery for urethral stricture (P=0.032) were more likely to receive an adjustable MS. Complication rates were comparable except for infection (P=0.009, 0 2.3%) and pain (P=0.001, 1.7% 11.3%) which occurred more frequently in adjustable slings. Functional outcome according validated questionnaires demonstrated no differences between fixed and adjustable male slings.
結論:
調節可能な男性用スリングは、固定式スリングと比較して、失禁の程度や危険因子が高い患者では、より頻繁に使用されています。機能的転帰については、調整可能なスリングの優位性を示唆するような差は認められませんでした。しかし、疼痛と感染率は調節可能なMSの方が有意に高く、スリングの種類を決定する際に考慮すべきです。
Conclusions: Adjustable male slings are more frequently utilized in patients with higher degree of incontinence and risk factors compared to fixed slings. No differences could be identified between functional outcome which may imply an advantage for adjustability. However, pain and infection rates were significantly higher in adjustable MS and should be considered in the decision process for sling type.
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