質量分析法とクロマトグラフィー法を用いた葛根子注射の主要な化学成分分析のための研究戦略

A Research Strategy to Analyze the Major Chemical Constituents in Kudiezi Injection based on Mass Spectrometry and Chromatographic Techniques.

• Ying Li
• Yani Zhang
• Feifan Yang
• Xing Wang
• Yuming Wang
• Yu Li
• Bin Yang
• Yubo Li

抄録

葛根子注射は臨床現場でよく使われている薬剤であり、多くの成分が含まれており、複雑な構造をしていた。本研究では、漢方薬の品質管理を効果的に行うために、初めて体系的な研究戦略を確立しました。UPLC-Q-TOF/MS技術を用いた分析により、クディージ注射剤に含まれる35種類の化学成分が得られ、その中には大きく4つのカテゴリーが含まれていた。また、HPLCによるフラボノイド類の定量法、UPLC-MS/MSによる有機酸類の定量法を確立した。クディージ注射剤10バッチの分析には、精度、感度、再現性、溶液の安定性に優れた各種のクロマトグラフィー技術を適用した。このことから、九重子注射剤の品質管理は信頼性が高く効果的な方法であり、他の複雑な漢方薬の化学成分の定性・定量的研究にアイデアを提供することができた。

Kudiezi injection was a commonly used drug in clinical practice, contained many components and was complex in structure. In order to effectively control the quality of traditional Chinese medicine, the study established a systematic research strategy for the first time. Through the UPLC-Q-TOF/MS technology analysis, 35 chemical components in Kudiezi injection were obtained, including four major categories. Moreover, the the quantitative methods of flavonoids by HPLC and organic acids by UPLC-MS/MS were established. A variety of chromatographic techniques, with good precision, sensitivity, repeatability and solution stability were applied to the analysis of 10 batches of Kudiezi injection. Therefore, the quality control of Kudiezi injection was a reliable and effective method, which can provide ideas for the qualitative and quantitative study of chemical constituents in other complex Chinese medicines.

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