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ドイツの一次検査施設におけるNeisseria gonorrhoeae抗菌薬感受性試験の外部品質評価（EQA）
External quality assessment (EQA) of Neisseria gonorrhoeae antimicrobial susceptibility testing in primary laboratories in Germany.
PMID: 32677988 DOI: 10.1186/s12879-020-05234-w.
抄録
背景:
世界的には、淋菌の抗菌薬耐性（AMR）の増加が観察されています。これまでドイツでは、外部品質評価（EQA）のプロトコルはありませんでした。ドイツの淋菌抵抗性ネットワーク（GORENET）は、抗生物質感受性検査の品質を評価し、検査手順に関する情報を得て、これらの手順が検査結果に与える影響を評価するために、ドイツの一次検査施設を対象にEQAを実施しました。
BACKGROUND: Worldwide, an increase in antimicrobial resistance (AMR) of Neisseria gonorrhoeae has been observed. Until now, no protocol for an external quality assessment (EQA) has been available for Germany. The German gonococcal resistance network (GORENET) performed an EQA of primary laboratories in Germany in order to assess quality of antibiotic susceptibility testing, to gain information about laboratory procedures and to assess the impact of these procedures on test results.
方法:
5つのN. gonorrhoeae株のセフィキシム、セフトリアキソン、アジスロマイシン、ペニシリン、シプロフロキサシンに対する薬剤感受性を、それぞれの標準的な実験室プロトコールを用いて評価した。最小阻害濃度（MIC）は世界保健機関（WHO）のコンセンサス結果（または、入手できない場合は参考実験室の結果）と比較し、±1倍希釈による偏差は認めた。検査手順に関するデータは、標準化された質問票を用いて収集した。検査手順と検査結果との関係を評価するために、一般化線形モデルと条件付き推論木（CTREE）を使用した。
METHODS: Laboratories assessed drug susceptibility to cefixime, ceftriaxone, azithromycin, penicillin and ciprofloxacin for five N. gonorrhoeae strains, using their standard laboratory protocols. Minimal inhibitory concentrations (MICs) were compared to World Health Organisation (WHO) consensus results (or, if not available, reference laboratory results), while deviation by +/- one doubling dilution was accepted. Data on laboratory procedures were collected via a standardised questionnaire. Generalized linear models and conditional inference trees (CTREE) were used to assess relationships between laboratory procedures and testing outcomes.
結果:
2018年6月のEQAには21の一次検査施設が参加した。シプロフロキサシンのMICの96％が許容偏差内で報告されたほか、セフィキシムは88％、セフトリアキソンは85％、ペニシリンは79％、アジスロマイシンは70％であった。解釈基準や寒天培地，培養設定，対照株の使用などの一般的な検査手順は検査室間で大きく異なっていた。統計解析では、培養時間が24時間未満であることが正しい測定値と関連していた。また、アジスロマイシンについては、CO濃度が5％の場合、3％の場合と比較して正しい結果が得られた。CTREE解析では、培養時間、湿度、CO濃度がコンセンサス結果からの平均偏差に最も大きな影響を与えることが示されました。
RESULTS: Twenty-one primary laboratories participated in the EQA in June 2018. 96% of ciprofloxacin MICs were reported within accepted deviations, as well as 88% for cefixime, 85% for ceftriaxone, 79% for penicillin and 70% for azithromycin. The use of interpretation standards and general laboratory procedures like agar base, incubation settings or the use of control strains strongly differed between laboratories. In statistical analysis, incubation time of cultures < 24 h was associated with correct measurements. Additionally, a 5% CO concentration was associated with correct results regarding azithromycin compared to 3%. CTREE analysis showed that incubation time, humidity and CO concentration had the greatest influence on the average deviation from consensus results.
結論:
結論として、ドイツにおけるN. gonorrhoeae抗菌薬感受性試験のプロトコールの開発について報告した。検査結果は、抗生物質にもよるが、70～96％で予想されたコンセンサスに沿ったものであったが、検査方法は不均一であり、検査の質に大きな影響を与える可能性がある。そのため、ドイツにおけるN. gonorrhoeae感受性検査の標準作業手順書（SOP）の作成を推奨する。
CONCLUSIONS: In conclusion, we report the development of a protocol for N. gonorrhoeae antimicrobial susceptibility testing in Germany. While testing results were in accordance with the expected consensus results in 70-96%, depending on the antibiotic agent, laboratory methodology was heterogeneous and may significantly affect the testing quality. We therefore recommend the development of a standard operating procedure (SOP) for N. gonorrhoeae susceptibility testing in Germany.