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高齢の負傷患者に対する共同ケアを評価する外傷医療施設：無作為化比較試験のための研究プロトコル
A trauma medical home, evaluating collaborative care for the older injured patient: study protocol for a randomized controlled trial.
PMID: 32678026 DOI: 10.1186/s13063-020-04582-x.
抄録
背景:
アメリカでは2020年までに5500万人の成人が65歳以上になると推定されています。これらの高齢者は外傷のリスクが高く、その回復は多面的である。協調的ケアモデルは、神経学的に障害のある高齢者以外の外傷患者の心理的・機能的転帰を改善し、医療費を削減する可能性があります。
BACKGROUND: It is estimated that 55 million adults will be 65 years and older in the USA by 2020. These older adults are at increased risk for injury and their recovery is multi-faceted. A collaborative care model may improve psychological and functional outcomes of the non-neurologically impaired older trauma patient and reduce health care costs.
方法:
この試験は、神経学的損傷以外の損傷を受け、インディアナポリスまたはウィスコンシン州マディソンにあるレベル1の外傷センターに入院している50歳以上の患者430人を対象とした無作為化比較試験である。参加者は、トラウマメディカルホーム（TMH）介入または通常ケアのいずれかに割り付けられる。TMH介入は、この集団の多面的なニーズに対応する有効なプロトコルを含む共同ケアモデルであり、ケア調整ソフトウェアとモバイルオフィスのコンセプトの助けを借りている。主要アウトカムは、6ヵ月後と12ヵ月後のフォローアップ時の自己報告による身体的回復である。副次的なアウトカムには、自己報告による心理的回復、急性期医療利用、6ヵ月後と12ヵ月後の介入の費用対効果が含まれる。TMHの共同ケアモデルは、正看護師のケアコーディネーターによって提供される。評価は、訓練を受けた盲検の研究補助者が行う。
METHODS: This is a randomized controlled trial of 430 patients aged 50 and older who have suffered a non-neurologic injury and are admitted to a level one trauma center in Indianapolis, IN, or Madison, WI. Participants will be assigned to either the Trauma Medical Home (TMH) intervention or usual care. The TMH intervention is a collaborative care model that includes validated protocols addressing the multi-faceted needs of this population, with the help of care coordination software and a mobile office concept. The primary outcome is self-reported physical recovery at 6- and 12-month follow-up. Secondary outcomes include self-reported psychological recovery, acute health care utilization, and cost-effectiveness of the intervention at 6 and 12 months. The TMH collaborative care model will be delivered by a registered nurse care coordinator. The assessments will be completed by trained blinded research assistants.
DISCUSSION.:
提案されている研究は、中西部の4つのレベル1外傷センターにおいて、神経学的に損傷を受けていない高齢の患者の心理的および機能的回復を最大化するのに役立つ共同ケアモデルを評価するものである。
DISCUSSION: The proposed study will evaluate a collaborative care model to help maximize psychological and functional recovery for non-neurologically injured older patients at four level one trauma centers in the Midwest.
臨床試験登録:
臨床試験.NCT03108820 .2017年4月11日に登録されました。プロトコルバージョン6：スタディ＃1612690852。2019年4月12日.
TRIAL REGISTRATION: Clinical Trials. NCT03108820 . Registered on 11 April 2017. Protocol Version 6: Study # 1612690852. April 12, 2019.
スポンサー:
インディアナ大学。ヒト被験者およびIRB連絡先：irb@iu.edu 2017年6月4日にWHO ICTRPにプロスペクティブ登録。
SPONSOR: Indiana University. Human subjects and IRB contact information: irb@iu.edu Prospectively registered in the WHO ICTRP on 4 June 2017.